Individualizirana mRNA terapija protiv melanoma u kombinaciji s imunoterapijom pokazala je obećavajuće rezultate u velikom kliničkom ispitivanju faze 3. Merck i Moderna objavili su da je njihova terapija intismeran autogene, primijenjena zajedno s pembrolizumabom (Keytruda), ostvarila glavne ciljeve istraživanja kod pacijenata kojima je melanom prethodno potpuno kirurški odstranjen.

Riječ je o ispitivanju INTerpath-001 u kojem je sudjelovalo 1.137 pacijenata s visokorizičnim melanomom kože stadija IIB, IIC, III ili IV. Nakon operacije pacijenti su nasumično raspoređeni tako da su primali kombinaciju intismerana i Keytrude ili samo Keytrudu.

Zbog raka pluća ostala je bez dijela lijevog plućnog krila: „O smrti ne razmišljam, živim koliko mogu“

Prema preliminarnim rezultatima, kombinirana terapija dovela je do statistički značajnog i klinički relevantnog poboljšanja preživljenja bez povratka bolesti, ali i vremena bez pojave udaljenih metastaza, u usporedbi sa samom Keytrudom. Istraživanje će se nastaviti kako bi se, među ostalim, procijenio učinak terapije na ukupno preživljenje pacijenata.

Terapija se izrađuje prema tumoru svakog pacijenta

Posebnost intismerana je u tome što se terapija individualno prilagođava karakteristikama tumora pojedinog pacijenta. Iz uzorka tumora identificiraju se njegove specifične mutacije, nakon čega se izrađuje mRNA terapija koja može sadržavati upute za do 34 neoantigena. Cilj je potaknuti imunološki sustav da prepozna karakteristike tumorskih stanica i usmjeri odgovor protiv njih.

U ispitivanju se individualizirana terapija primjenjivala svaka tri tjedna, do ukupno devet doza, dok su pacijenti pembrolizumab dobivali svaka šest tjedana. Liječenje je trajalo približno godinu dana, odnosno do povratka bolesti, neprihvatljive toksičnosti ili završetka predviđenog razdoblja terapije.

Tvrtke navode da je ovo prvi pozitivan rezultat faze 3 za individualiziranu neoantigensku terapiju, ali i za mRNA terapiju protiv raka. U ispitivanju nisu zabilježeni novi sigurnosni signali u odnosu na ono što je već bilo poznato iz prethodnih istraživanja ove kombinacije.

Bolesti štitnjače sve su češće: Važno je osluškivati signale koje tijelo šalje

Novi rezultati nadovezuju se na ranije ispitivanje faze 2b, u kojem je nakon pet godina praćenja kombinacija intismerana i Keytrude bila povezana s 49 posto manjim rizikom od povratka bolesti ili smrti te 59 posto manjim rizikom od pojave udaljenih metastaza ili smrti u odnosu na samu Keytrudu.

Ipak, konkretni podaci o tome koliko je kombinacija smanjila rizik od povratka bolesti ili udaljenih metastaza u novom ispitivanju faze 3 još nisu objavljeni. Detaljni rezultati trebali bi biti predstavljeni na jednom od nadolazećih međunarodnih medicinskih skupova, a Merck i Moderna najavili su i razgovore s regulatornim tijelima.

Intismeran se pritom ne istražuje samo kod melanoma. Razvojni program obuhvaća ukupno devet ispitivanja faze 2 i 3 u različitim vrstama i stadijima raka, među kojima su i rak pluća nemalih stanica, rak mokraćnog mjehura i rak bubrega.