Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je lijek za rak krvi britanskog proizvođača lijekova GSK, Blenrep, u kombinaciji s drugim terapijama, priopćila je tvrtka u četvrtak, čime je otvoren put ponovnom lansiranju lijeka nakon tri godine.

Odobrenje je suprotno preporuci panela neovisnih stručnjaka, koji su u srpnju glasali protiv lijeka, navodeći zabrinutost zbog rizika od nuspojava povezanih s očima.

Ulagači pomno prate ovu odluku, budući da se povratak Blenrepa na američko tržište očekuje povećati povjerenje u GSK-ovu procjenu da bi lijek mogao ostvariti vrhunsku prodaju veću od četiri milijarde dolara.

Lijek je povučen s tržišta 2022. godine nakon što u kasnoj fazi studije nije pokazao da je bolji od postojećeg tretmana.

FDA je sada odobrio Blenrep u kombinaciji s drugim terapijama za pacijente s povratnim ili otpornim multiplim mijelomom koji su već primili barem jedan prethodni tretman.

Liječenje ove teško lječive vrste raka često uključuje ciljane terapije i kombinaciju lijekova prilagođenih individualnim potrebama pacijenta.