halmed
Obavijest o povlačenju lijeka Gastrografin
Freepik
Tvrtka Bayer d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Gastrografin 0,1 g/ml+0,66 g/ml oralna/rektalna otopina, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) povlači sve serije ovog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni iz preventivnih razloga zbog sumnje u neispravnost kakvoće lijeka, vezano uz prekoračenje utvrđenih granica za unos N-nitrozo-meglumina.
Na tržištu Republike Hrvatske nije dostupan lijek iste jačine i farmaceutskog oblika, ali za potrebne terapijske indikacije postoje lijekovi drugih skupina, pa povlačenje ovog lijeka ne ugrožava opskrbu tržišta.
Pacijenti koji razviju nuspojavu mogu je prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu obrate svom liječniku ili ljekarniku za savjet o nastavku terapije.
Podijeli: Facebook Twiter
