Foto: Magnific
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je popis lijekova kojima su u travnju odobrenja za stavljanje u promet dali HALMED i Europska komisija. Među njima se ističu značajne terapijske novosti: kombinirano cjepivo koje jednom injekcijom štiti i od gripe i od COVID-19, nekoliko lijekova za rijetke bolesti te nova formulacija za naprednu Parkinsonovu bolest.
Europska komisija odobrila je mCombriax, prvo kombinirano mRNA cjepivo koje u jednoj dozi pruža zaštitu od sezonske gripe (sojevi A/H1N1, A/H3N2 i tip B) i COVID-19. Cjepivo koristi istu tehnologiju glasničke RNA (mRNA) koja je bila temelj za razvoj cjepiva protiv COVID-19 od 2020. godine. Namijenjeno je osobama starijima od 50 godina.
Znanstvenici otkrili ključni mehanizam dugog COVID-a
Onerji je nova formulacija kombinacije levodope i karbidope, lijekova koji su već dugo standard u liječenju Parkinsonove bolesti. Novo odobrenje odnosi se na drugačiji oblik primjene koji može biti posebno važan za pacijente u naprednim fazama bolesti.
Novi korak u liječenju lupusa: Stiže terapija koja cilja uzrok bolesti
Tri lijeka s europskog popisa nose "orphan" status, posebnu oznaku Europske unije za lijekove namijenjene rijetkim bolestima koji bez institucionalne podrške ne bi bili razvijeni zbog malog broja pacijenata:
Ojemda (tovorafenib)
Palsonify (paltuzotinklorid)
Xolremdi (mavoriksafor)
Europska komisija odobrila je i niz drugih lijekova koji time vrijede i za Hrvatsku: Enflonsia (klesrovimab), Fubelv (etanercept), Poherdy (pertuzumab), Rhapsido (remibrutinib), Tuyory (tocilizumab) i Zandoriah (teriparatid). O lijeku Rhapsidio smo već pisali. Riječ je o oralnoj terapiji za teške alergije.
S nacionalnog popisa HALMED-a kao značajna novost izdvaja se Apogo, apomorfin u obliku otopine za infuziju u ulošku, koji se koristi u liječenju Parkinsonove bolesti, te Jaelitho (apremilast), namijenjen liječenju psorijaze i psorijatičnog artritisa.
Potpuni popis novoodobrenih lijekova dostupan je na stranicama HALMED-a.