Novartis će na predstojećem godišnjem sastanku Američke akademije za alergiju, astmu i imunologiju (AAAAI), vodećem svjetskom znanstvenom skupu u ovom području koji se održava u Philadelphiji, predstaviti pet ključnih sažetaka o svom inovativnom lijeku, objavili su iz kompanije. Riječ je o Rhapsidu (remibrutinib), visokoselektivnom oralnom inhibitoru koji bi mogao transformirati život pacijenata s kroničnom spontanom urtikarijom (CSU) i alergijom na kikiriki.

Prezentacije, koje će se održati od 27. veljače do 2. ožujka, donose nove dokaze o brzini djelovanja lijeka i otvaraju vrata njegovoj primjeni u područjima gdje su opcije liječenja dosad bile vrlo ograničene.

Brza kontrola simptoma kronične koprivnjače

Nove analize iz opsežnih Faza III ispitivanja (REMIX-1 i REMIX-2) fokusirat će se na to koliko brzo Rhapsido može pod kontrolu staviti neugodne simptome kronične spontane urtikarije. Podaci pokazuju značajno ublažavanje svrbeža i kožnih promjena, što je ključno za kvalitetu života pacijenata koji se bore s ovim upornim stanjem.

Alergija na hranu ili intolerancija? Koja je razlika i kako liječiti

Ovi rezultati dolaze u trenutku kada su regulatorni postupci za odobrenje remibrutiniba u tijeku širom svijeta, uključujući Europsku uniju i Japan, dok je američki FDA već izdao odobrenje za ovu indikaciju.

Nova nada za alergične na hranu: Fokus na kikiriki

Posebnu pozornost javnosti privući će prvi podaci Faze II za remibrutinib kod alergija na hranu, s naglaskom na IgE-posredovanu alergiju na kikiriki. Ovo je prvi put da se prikazuje potencijal ovog oralnog lijeka kao sigurne i dobro podnošljive opcije za pacijente koji svakodnevno strahuju od slučajnog izlaganja alergenima.

"Ovi podaci dodatno osnažuju remibrutinib kao novu, oralnu opciju za pacijente s imunološki posredovanim bolestima", izjavila je Angelika Jahreis, globalna voditeljica razvoja imunologije u Novartisu. "Naš prioritet je proširiti doseg inovativnih lijekova na područja s visokim nezadovoljenim potrebama, poput alergija na hranu."

Zbog ohrabrujućih rezultata, Novartis planira pokretanje velikog Faza III programa za alergije na hranu već u drugoj polovici 2026. godine.

Širenje primjene na druge kožne bolesti

Osim za urtikariju i alergije, remibrutinib se istražuje i za druga stanja poput:

• Kronična inducibilna urtikarija (CIndU): Zahtjev za odobrenje kod simptomatskog dermografizma predan je krajem 2025.

• Gnojni hidradenitis (HS): Teška upalna bolest kože za koju su ispitivanja u tijeku.

Pozitivni rezultati iz kliničkih studija (RemIND) uskoro će biti dostavljeni zdravstvenim vlastima, čime se potvrđuje namjera da ovaj lijek postane standard u modernoj imunološkoj terapiji.