Popis novoodobrenih lijekova za kolovoz 2026. donosi nekoliko važnih novosti — od prvog lijeka ikad odobrenog za rijetku neurološku bolest do inzulina koji se prima samo jednom tjedno. Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) svakog mjeseca objavljuje popis lijekova koji su dobili odobrenje za stavljanje u promet, bilo na nacionalnoj razini bilo preko Europske komisije, koja odobrava lijekove za sve članice EU-a odjednom.

Donosimo pregled onoga što je najzanimljivije za pacijente.

Četiri potpuno nova lijeka za cijelu Europu

Europska komisija u kolovozu je odobrila četiri nova lijeka, a odobrenje odmah vrijedi u svim državama članicama.

Deset vrsta lijekova koji uzrokuju probleme sa spavanjem, upozoravaju stručnjaci

Daybu je prvi i zasad jedini lijek ikad odobren u Europskoj uniji za liječenje Rettovog sindroma — teškog i rijetkog neurorazvojnog poremećaja koji se javlja gotovo isključivo kod djevojčica i uzrokuje gubitak sposobnosti govora i kontrole pokreta. Djelatna tvar trofinetid namijenjena je ublažavanju takozvanih neurobihevioralnih simptoma bolesti, u koje spadaju ponavljajući pokreti ruku, nemir, poremećaji raspoloženja, tjeskoba te problemi sa spavanjem i komunikacijom. Lijek je odobren za odrasle i djecu od pete godine. Do sada su liječnici mogli liječiti samo pojedinačne simptome, bez lijeka usmjerenog na samu bolest, pa se odobrenje smatra velikim pomakom za oboljele i njihove obitelji. Trofinetid u EU nosi status lijeka za rijetke i teške bolesti (tzv. orphan status).

Vrijedi napomenuti da odobrenje nije stiglo lako. Zahtjev za lijek Daybu isprva je odbilo CHMP — Povjerenstvo za humane lijekove pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA), tijelo koje ocjenjuje lijekove za cijeli EU. Tek nakon ponovnog razmatranja Povjerenstvo je promijenilo mišljenje i preporučilo odobrenje, no za užu skupinu pacijenata nego što je prvotno bilo zatraženo (tzv. ograničenu indikaciju).

Onswik donosi novost koja bi mogla olakšati život brojnim dijabetičarima: riječ je o inzulinu koji se prima samo jednom tjedno. Djelatna tvar inzulin efsitora alfa dugodjelujući je bazalni inzulin za liječenje šećerne bolesti tipa 2, a stiže u obliku napunjene brizgalice (pena). Za pacijente koji danas primaju inzulin svakodnevno to bi moglo značiti drastično manje uboda tijekom godine.

Hopledo je novi lijek za Parkinsonovu bolest, namijenjen odraslim pacijentima koji unatoč postojećoj terapiji imaju izražena kolebanja u kontroli simptoma (tzv. motoričke fluktuacije). Sadrži poznatu kombinaciju djelatnih tvari levodope i karbidope, ali u obliku s produljenim oslobađanjem, što omogućuje rjeđe doziranje i stabilniji učinak tijekom dana.

Uz navedene, na EU popisu je i Aujemflu, novo cjepivo protiv gripe (influence). Riječ je o inaktiviranom, adjuvantiranom cjepivu proizvedenom iz staničnih kultura, koje pokriva sojeve gripe A (H1N1 i H3N2) te soj B. Namijenjeno je osobama starijima od 50 godina.

Što je HALMED odobrio za hrvatsko tržište

Na nacionalnom popisu za kolovoz nalazi se dvadesetak novoodobrenih lijekova. Kod njih je uglavnom riječ o novim inačicama već poznatih i uvriježenih djelatnih tvari, čime se povećava dostupnost i izbor na tržištu. Izdvajamo one koji se tiču čestih zdravstvenih stanja:

Rivaroksaban (lijekovi Rivaroksaban Frontier, u više jačina) — lijek za razrjeđivanje krvi, koji se koristi za sprječavanje i liječenje krvnih ugrušaka.

Sakubitril/valsartan (Sakubitril/valsartan Galenika) — kombinacija za liječenje kroničnog zatajenja srca.

Vildagliptin/metforminklorid (Sandoz) — kombinirani lijek za liječenje šećerne bolesti tipa 2.

Takrolimus (Atezyrix mast) — koristi se za lokalno liječenje kožnih upalnih stanja.

Benzoilperoksid (Epsolay krema) — namijenjen liječenju kože sklone aknama i rozaceji.

Ruksolitinib (Ruksolitinib Devatis) — lijek koji se primjenjuje kod određenih bolesti krvi i koštane srži.

Diosmin/hesperidin (Diophleb) — koristi se kod problema s venama (npr. proširene vene, oteklina nogu).

Na popisu su i drugi lijekovi, primjerice mupirocin (antibiotska mast), benzidamin (pastile za grlo) te paliperidonpalmitat i dolutegravir za specifična stanja.

Popis svih odobrenih lijekova, zajedno s uputama i sažecima svojstava, dostupan je u HALMED-ovoj bazi lijekova na halmed.hr.

*Tekst nije zamjena za medicinski savjet. Ako osjećate bilo kakve tegobe, potražite pomoć liječnika.