Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) trenutačno ne raspolaže podacima koji bi upućivali na to da je primijenjena pogrešna doza BCG cjepiva u ijednom od četiri slučaja u kojima je prijavljena sumnja na nuspojavu osteomijelitisa (upale kostiju), navode iz te agencije. Riječ je o cjepivu protiv tuberkuloze bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd., koje se daje novorođenčadi.

Bebe do daljnjega ne cijepe protiv tuberkuloze: HZJZ odgovorio na pitanja koja muče roditelje

Provjera doze je prioritet

U HALMED-u ističu da provjeravaju i uspoređuju sve dostupne podatke vezane uz te prijave kako bi se utvrdilo koja je doza točno primijenjena. I proizvođač u svojem priopćenju navodi da je informaciju o navodnoj primjeni pogrešne doze potrebno dodatno provjeriti i potvrditi, na čemu HALMED sada prioritetno radi.

Što je prethodilo

Proizvođač je ustvrdio da je u dva od četiri prijavljena slučaja primijenjena doza deset puta veća od propisane, stoji u priopćenju bugarskog ministarstva zdravstva koje prenosi novinska agencija BTA. U istom priopćenju navodi se i da podaci o primijenjenim dozama podliježu daljnjoj provjeri tijekom istrage.

Zdravu djecu ne treba slati na snimanja: Objavljen popis svih serija cjepiva pod istragom

Distribucija i primjena svih serija tog cjepiva obustavljene su u ponedjeljak na zahtjev HALMED-a, kao mjera predostrožnosti. Odluka je uslijedila nakon što su ove godine zaprimljene četiri prijave sumnje na osteomijelitis, u odnosu na jednu prijavu u razdoblju od 2005. do 2025.

*Tekst nije zamjena za medicinski savjet. Ako osjećate bilo kakve tegobe, potražite pomoć liječnika.