HALMED istražuje nuspojave

Privremeno obustavljeno BCG cijepljenje novorođenčadi u Hrvatskoj

| Autor: A. M.
Magnific

Magnific

BCG cijepljenje u hrvatskim rodilištima privremeno se neće provoditi zbog sumnje u moguću neispravnost u kakvoći cjepiva koje se trenutačno koristi. HALMED je izvijestio da je, kao mjeru predostrožnosti, zatražio obustavu distribucije i primjene svih serija BCG cjepiva proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Bugarske.

BCG je živo atenuirano cjepivo namijenjeno zaštiti od težih oblika tuberkuloze, a primjenjuje se odmah nakon rođenja ili tijekom prvih mjeseci djetetova života. Budući da trenutačno nema drugog dostupnog BCG cjepiva za primjenu u novorođenačkoj dobi, cijepljenje u rodilištima bit će zaustavljeno do završetka istrage.

Hrvatski zavod za javno zdravstvo procjenjuje da ova privremena obustava neće ugroziti zdravlje djece jer djeca u Hrvatskoj već dulje vrijeme imaju vrlo nizak rizik obolijevanja od tuberkuloze.

Četiri prijave iste rijetke nuspojave tijekom 2026.

Razlog za pokretanje istrage je povećan broj prijava sumnji na osteomijelitis nakon cijepljenja. HALMED je tijekom 2026. zaprimio četiri takve prijave, dok je u čitavom razdoblju od 2005. do 2025. bila zaprimljena jedna prijava sumnje na istu nuspojavu povezanu s BCG cjepivima. Cjepiva su primijenjena u različitim zdravstvenim ustanovama, što prema HALMED-u smanjuje vjerojatnost da je riječ o pogrešci prilikom cijepljenja. Zbog toga je postavljena sumnja na moguću neispravnost u kakvoći cjepiva, koja se sada istražuje.

Čuvate antibiotik koji vam je ostao od prošli put? Liječnik upozorava čemu vodi uzimanje na svoju ruku

Osteomijelitis nakon BCG cijepljenja rijetka je, ali poznata i očekivana nuspojava. Riječ je o infekciji kosti koju uzrokuje oslabljeni soj bakterije Mycobacterium bovis prisutan u cjepivu.

Najčešće može zahvatiti duge kosti ruku i nogu, prsnu kost ili rebra. Među simptomima su bol, oteklina i smanjena pokretljivost uda, a tegobe se postupno pogoršavaju i uglavnom zahvaćaju jednu kost. Mogu se pojaviti nekoliko mjeseci, pa čak i nekoliko godina nakon cijepljenja, a najčešće se javljaju nakon otprilike godinu dana. HALMED navodi da pravodobna dijagnoza i odgovarajuće liječenje dovode do potpunog oporavka te savjetuje javljanje liječniku ako se pojave navedeni simptomi.

Uobičajena reakcija na cjepivo nije isto što i osteomijelitis

HALMED posebno upozorava da osteomijelitis ne treba zamijeniti s očekivanom lokalnom reakcijom nakon BCG cijepljenja. Crvenilo i mala oteklina ili izbočina na mjestu cijepljenja mogu se pojaviti unutar dva do tri tjedna, nakon čega može nastati mala ranica. Njezino cijeljenje može trajati nekoliko mjeseci i završiti stvaranjem manjeg ožiljka, što predstavlja očekivanu reakciju na cjepivo.

U krvi hrvatskih ispitanika potvrđen PFAS: 6 od 10 građana ima povišene vrijednosti 

Cjepivo čija je primjena sada obustavljena nema odobrenje za stavljanje u promet u Hrvatskoj, nego se nabavlja temeljem suglasnosti za interventni unos i dio je programa obveznog cijepljenja. Obustava će ostati na snazi do završetka istrage. HALMED navodi da će javnost biti pravodobno obaviještena bude li se cijepljenje nastavilo ovim ili drugim BCG cjepivom.


Podijeli: Facebook Twiter