Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Bayerov lijek Lynkuet (elinzanetant), nehormonalni tretman za ublažavanje umjerenih do teških vazomotornih simptoma (VMS), poznatih i kao valunzi, povezanih s menopauzom.

Odobrenje se temelji na rezultatima triju kliničkih studija faze III (OASIS 1, 2 i 3) koje su pokazale da elinzanetant značajno smanjuje učestalost i jačinu valunga danju i noću već nakon četiri tjedna liječenja, uz dobru podnošljivost i potvrđenu sigurnost do godinu dana.

Elinzanetant je prvi lijek koji istodobno blokira dva neurokininska receptora (NK1 i NK3) te na taj način pomaže regulirati moždane mehanizme koji sudjeluju u kontroli tjelesne temperature i uzrokuju valunge. Lijek se uzima oralno, jednom dnevno, a u SAD-u će biti dostupan od studenoga 2025.

“Ovo odobrenje predstavlja važan iskorak u zdravlju žena – naš prvi nehormonalni lijek za ublažavanje simptoma menopauze,” izjavila je Christine Roth, izvršna potpredsjednica za globalnu strategiju i komercijalizaciju u Bayeru. “Lynkuet™ nudi novu mogućnost liječenja i doprinosi individualiziranijem pristupu skrbi za žene u menopauzi.”

Elinzanetant je već odobren u Australiji, Kanadi, Ujedinjenom Kraljevstvu i Švicarskoj, a trenutačno je u postupku odobrenja u Europskoj uniji i drugim zemljama.

Menopauza je prirodna faza u životu žena, koja obično nastupa u 40-im ili 50-im godinama, a procjenjuje se da će do 2030. godine više od 1,2 milijarde žena diljem svijeta biti u toj životnoj fazi. Najčešći i najneugodniji simptomi su valunzi, poremećaji spavanja i promjene raspoloženja, koji mogu značajno utjecati na kvalitetu života.

Bayer već desetljećima ulaže u inovacije u području zdravlja žena te uz kontracepcijska rješenja razvija i nove terapije za menopauzu i ginekološke bolesti.