Švicarska farmaceutska tvrtka Roche objavila je da je njezin eksperimentalni lijek fenebrutinib postigao glavni cilj u jednom od ključnih ispitivanja u kasnoj fazi protiv relapsirajućeg oblika multiple skleroze (MS). 

U ispitivanju, koje je trajalo najmanje 96 tjedana, fenebrutinib je značajno smanjio broj relapsa u usporedbi s postojećim lijekom teriflunomidom (Aubagio), koji proizvodi francuski Sanofi. Relapsirajući oblik bolesti karakteriziraju razdoblja pogoršanja simptoma nakon kojih slijedi djelomičan ili potpuni oporavak.

Ako lijek dobije odobrenje, mogao bi pacijentima s MS-om ponuditi novu terapijsku opciju, a Rocheu donijeti više od milijardu dolara godišnje, procjenjuju analitičari.

Primarno progresivna MS

U zasebnom istraživanju, fenebrutinib je bio barem jednako učinkovit kao Rocheov lijek Ocrevus u usporavanju napredovanja primarno progresivne multiple skleroze, drugog oblika bolesti koji napreduje bez relapsa. Time bi lijek mogao postati rijetka opcija koja djeluje na oba glavna oblika MS-a.

Sigurnost i daljnji koraci

Drugo ispitivanje fenebrutiniba protiv relapsirajuće MS-a očekuje se u prvoj polovici 2026. godine. Istraživanje je krajem 2023. privremeno zaustavljeno nakon nekoliko slučajeva oštećenja jetre, no Roche kaže da su sadašnji podaci u skladu s prethodnim ispitivanjima te da nije utvrđeno povećanje rizika.

Multipla skleroza pod kontrolom: Napredak terapija i važnost podrške zajednice

Tvrtka planira predstaviti detaljne rezultate na nadolazećem medicinskom skupu i potom ih poslati regulatornim tijelima. Analitičari upozoravaju da će odobrenje ovisiti o potpunim podacima iz svih triju studija.

Kako lijek djeluje

Fenebrutinib spada u skupinu inhibitore Brutonove tirozin kinaze (BTK). Ovi lijekovi ciljano blokiraju štetnu autoimunu reakciju koja oštećuje živčane stanice, pružajući precizniji pristup od standardnih imunosupresiva.

Sanofi također razvija svoj BTK inhibitor, no drugi konkurenti u prošlosti su imali poteškoće u ispitivanjima, što čini Rocheov uspjeh značajnim iskorakom u razvoju novih terapija MS-a.