Kronični hepatitis B ubija oko 1,1 milijun ljudi godišnje diljem svijeta. Farmaceutska kompanija GSK poduzima korake koji bi mogli značajno utjecati na tijek ove bolesti, osobito u regijama s najvećom prevalencijom.

GSK i CTTQ: što je dogovoreno?

Britanska farmaceutska kompanija GSK objavila je stratešku suradnju s kineskom tvrtkom Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group (CTTQ), podružnicom grupe Sino Biopharmaceutical. Cilj je ubrzati dostupnost novog lijeka bepirovirsena pacijentima u Kini, gdje kronični hepatitis B zahvaća približno 75 milijuna ljudi, objavili su iz kompanije.

"Kronični hepatitis B pogađa 75 milijuna ljudi u Kini i vodeći je uzrok raka jetre u toj zemlji. Kombiniranjem GSK-ove inovacije s CTTQ-ovim opsežnim lokalnim dosegom i provedbom želimo doprijeti do više pacijenata, ostvariti veći učinak i izravno odgovoriti na jedan od najhitnijih zdravstvenih prioriteta Kine", rekao je Mike Crichton, predsjednik međunarodnog poslovanja GSK-a.

Iako je u Hrvatskoj učestalost niska - evo tko se treba testirati na hepatitis B i C?

CTTQ je u Kini prepoznat kao vodeći subjekt u liječenju bolesti jetre te ima pristup mreži od više od 5.000 medicinskih centara diljem zemlje, što omogućuje učinkovitu distribuciju lijeka. Prema dogovoru, CTTQ će biti odgovoran za uvoz, distribuciju i promociju bepirovirsena u Kini, dok GSK zadržava odgovornost za regulatorna pitanja, sigurnost primjene i globalnu medicinsku strategiju.

Bepirovirsen: svojstva i značaj

Bepirovirsen je eksperimentalni lijek koji ima potencijal postati prva terapija ove vrste za kronični hepatitis B. Ovaj antisense oligonukleotid djeluje trostruko: inhibira umnožavanje virusa, smanjuje razinu virusnog proteina u krvi i stimulira imunološki sustav na borbu protiv infekcije.

Foto: Magnific

Posebnost ovog lijeka leži u cilju liječenja — postizanju funkcionalnog izlječenja. To znači da virus i virusni proteini ostaju nedetektabilni u krvi najmanje šest mjeseci nakon završetka terapije, bez potrebe za doživotnim uzimanjem lijekova, što je trenutno standard za većinu pacijenata. Takav ishod značajno smanjuje rizik od dugoročnih komplikacija, uključujući razvoj raka jetre.

Lijek je već prošao kliničke studije faze III (B-Well 1 i B-Well 2), koje su pokazale statistički značajne i klinički relevantne stope funkcionalnog izlječenja. U Kini je bepirovirsen dobio oznaku prioritetnog razmatranja u travnju 2026. godine, dok u Sjedinjenim Državama i Japanu ima više regulatornih oznaka koje ubrzavaju proces ocjene.

Značaj kineskog tržišta

Kronični hepatitis B u Kini nacionalni je zdravstveni prioritet. Kineska vlada je u Nacionalnom akcijskom planu za prevenciju i liječenje virusnog hepatitisa (2025.–2030.) jasno definirala funkcionalno izlječenje kao cilj liječenja. Ova odluka proizlazi iz činjenice da je gotovo 85 posto slučajeva raka jetre u Kini povezano s kroničnim hepatitisom B, a bolest godišnje uzrokuje približno 450.000 smrtnih slučajeva u zemlji.

Suradnja s CTTQ-om, koji već posjeduje razvijenu mrežu i povjerenje unutar kineskog zdravstvenog sustava, omogućuje GSK-u brzu i široku distribuciju lijeka odmah nakon dobivanja regulatornog odobrenja.