novi korak u liječenju 

Jedna tableta tjedno umjesto svakodnevnog uzimanja lijekova za HIV

| Autor: A. S.
Foto: Magnific

Foto: Magnific

Farmaceutske kompanije Gilead Sciences i Merck objavile su pozitivne preliminarne rezultate dvaju kliničkih istraživanja koja ispituju kombinaciju dvaju antivirusnih lijekova u jednoj tableti koja bi se uzimala samo jednom tjedno. Ako regulatorna tijela odobre ove nalaze, to bi bila prva oralna dugodjelujuća terapija za HIV s tako rijetkim doziranjem.

"Nema maženja bez paženja": Tjedan spolnog zdravlja donosi besplatno testiranje u Zagrebu

Radi se o kombinaciji islatravira i lenacapavira (ISL/LEN), objavile su kompanije. Islatravir je Merckov lijek koji blokira umnažanje HIV-a na više načina odjednom, a lenacapavir je Gileadov lijek koji ometa HIV u više faza njegova životnog ciklusa. Ni jedan ni drugi zasad nisu odobreni u ovoj kombinaciji - radi se o  lijekovima koji još prolaze klinička ispitivanja.

Što su pokazala istraživanja

Rezultati su objavljeni za dvije studije faze 3: ISLEND-1 i ISLEND-2. Faza 3 je posljednja i najopsežnija faza kliničkog ispitivanja, u kojoj se lijek testira na velikom broju pacijenata prije nego što se podnese zahtjev za odobrenje.
U istraživanju ISLEND-1 nova kombinacija uspoređivana je s lijekom Biktarvy, koji je standardni svakodnevni HIV lijek u jednoj tableti. U istraživanju ISLEND-2 nova kombinacija uspoređivana je sa standardnim svakodnevnim antiretrovirusnim terapijama općenito. U oba slučaja, kombinacija ISL/LEN pokazala je rezultate koji nisu bili lošiji od postojećih terapija. U kliničkim istraživanjima to se naziva neinferiornošću i predstavlja ključni uvjet za regulatorno odobrenje.

Foto: MagnificFoto: Magnific

Obje studije uključivale su odrasle osobe s HIV-om koje su već postigle virološku supresiju, što znači da su prethodnom terapijom uspješno kontrolirale virus, te su potom prešle na novu kombinaciju lijekova.

Sigurnosni profil kombinacije ISL/LEN bio je usporediv s postojećim terapijskim opcijama, a nisu zabilježeni novi sigurnosni problemi.

Što kažu iz kompanija

„Inovativne oralne mogućnosti liječenja HIV-a koje omogućuju rjeđe doziranje mogu značajno utjecati na kvalitetu života oboljelih, potencijalno pružajući veću fleksibilnost i diskreciju", izjavio je dr. Jared Baeten, potpredsjednik za klinički razvoj u Gileadu.

„Razvojem ovog istraživačkog režima s tjednim doziranjem nastojimo ponuditi novu dugodjelujuću oralnu terapiju koja bi, u slučaju odobrenja, bila prva takve vrste s rjeđim doziranjem te dodatno proširila terapijske mogućnosti za osobe koje žive s HIV-om", izjavio je dr. Eliav Barr, glavni medicinski direktor istraživačkih laboratorija tvrtke Merck.

Peckanje, probadanje i trnci: Ovo su znakovi neuropatske boli koju ne smijete ignorirati

Tvrtke Gilead i Merck najavile su da će rezultate studija ISLEND podnijeti regulatornim tijelima na globalnoj razini te ih predstaviti na nadolazećem znanstvenom skupu.

Zašto je ovo važno

Trenutno se HIV liječi svakodnevnim uzimanjem antiretrovirusnih lijekova, što predstavlja izuzetno učinkovitu terapiju, ali zahtijeva visoku razinu pridržavanja od strane pacijenata. Propuštanje doza može rezultirati povećanjem razine virusa u krvi i razvojem rezistencije na lijekove.

Terapija koja bi se primjenjivala jednom tjedno mogla bi, ukoliko se potvrdi njezina sigurnost i učinkovitost, olakšati svakodnevni život pacijenata te smanjiti rizike povezane sa zaboravljanjem doza, osobito za one koji iz različitih razloga ne žele ili ne mogu svakodnevno uzimati lijekove.

Važno je istaknuti da za HIV i AIDS ne postoji lijek koji može potpuno izliječiti bolest.

Povezane vijesti


Podijeli: Facebook Twiter