Europska agencija za lijekove (EMA) odgovorila je na upit zdravljeija.hr o nestašicama lijekova u Europskoj uniji. U odgovoru su istaknuli da trenutni podaci još ne daju pouzdane zaključke o tome jesu li nestašice lijekova u Europskoj uniji u porastu.

Povod za slanje upita u sjedište EMA-e u Amsterdam bila je provjera tvrdnji europarlamentarca Tomislava Sokola koji proziva velike članice Europske unije za gomilanje zaliha lijekova nauštrb manjih.  

Sokol upozorava na ranjivost malih država, HALMED: Mi smo zbog veličine zapravo u prednosti

Odgovori iz Amsterdama idu u istom smjeru kao i oni koje smo ranije dobili od HALMED-a. Podsjetimo, u tekstu objavljenom prošlog mjeseca provjerili smo tvrdnje Tomislava Sokola i kod HALMED-a koji je tu sliku relativizirao. Štoviše, tada su iz HALMED-a poručili da se manjih zemljama lakše nositi s nestašicama jer u globalu trebaju manju količinu lijekova.

EMA: Trendovi još nisu jasni, a dokaza o šteti od gomilanja nema

Na pitanje jesu li nestašice u EU sve češće i teže, iz EMA-e odgovaraju oprezno: trenutni podaci još ne dopuštaju čvrste zaključke jer se prakse izvještavanja razlikuju među državama članicama, pa podaci nisu izravno usporedivi. Od kraja 2024. nestašice centralno odobrenih lijekova prate se kroz novu Europsku platformu za praćenje nestašica, no ona još ne obuhvaća lijekove odobrene na nacionalnoj razini.

„Ne raspolažemo podacima koji bi upućivali na to da nestašice postaju učestalije ili teže", stoji u službenom odgovoru agencije.

Foto: Magnific

Što se tiče Sokolove ključne tvrdnje - da gomilanje zaliha u velikim državama šteti manjima - EMA je nedvosmislena: „Trenutno ne postoje dokazi koji bi ukazivali na to da prakse gomilanja zaliha u pojedinim državama članicama negativno utječu na dostupnost lijekova u manjim državama."

Agencija ipak naglašava da su sigurnosne zalihe legitimna mjera pripravnosti, no da obveze prema kompanijama moraju biti proporcionalne i ne smiju narušavati redovitu opskrbu. Načela transparentnosti i solidarnosti, dodaju, moraju biti temelj novog Zakona o kritičnim lijekovima koji je trenutno u procesu donošenja.

Critical Medicines Act: EMA pozdravlja dogovor

Na pitanje hoće li novi zakon biti dovoljan odgovor na strukturne uzroke nestašica, EMA nije dala konkretnu ocjenu, ali je pozdravila politički dogovor koji su postigli Europski parlament i Vijeće EU-a. Agencija najavljuje da će aktivno sudjelovati u provedbi zakona i osiguravanju kontinuirane opskrbe kritičnim lijekovima u Uniji.