Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u suradnji s distributerima Oktal Pharma d.o.o. i Phoenix farmacija d.o.o. provodi povlačenje jedne serije sirupa Convulex 50 mg/ml (natrijev valproat) iz ljekarni. Lijek se koristi u terapiji određenih neuroloških stanja.  Povod je nalaz krhotina stakla u jednom pakiranju te serije.

Što se točno povlači i zašto

Povlačenje obuhvaća isključivo seriju M00651 s rokom valjanosti do prosinca 2030. Predmetna serija u Hrvatsku je ušla kroz takozvani postupak izvanrednog unošenja — mehanizam koji se koristi kada određeni lijek nije redovno registriran u RH, ali ga bolesnici trebaju — i to u vrlo ograničenim količinama te isključivo na temelju pojedinačnih recepata.

Razlog za povlačenje je mjera opreza: iz jedne druge zemlje Europske unije stiglo je izvješće o pakiranju u kojem su pronađene krhotine stakla. Budući da se ne može u potpunosti isključiti da su i druga pakiranja iste serije zahvaćena istim nedostatkom, cijela je serija preventivno povučena. Ostale serije ovog lijeka nisu zahvaćene.

Što ako uzimate ovaj lijek?

Convulex 50 mg/ml sirup lijek je koji se koristi u liječenju epilepsije, a u Hrvatskoj nema registriranog zamjenskog lijeka s istom djelatnom tvari i istom jačinom. Zbog toga se nabavlja upravo kroz sustav izvanrednog unošenja — na zahtjev zdravstvene ustanove ili na recept u nužnim slučajevima.

Bolesnici koji uzimaju ovaj lijek trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku radi dogovora o nastavku terapije. Samovoljno prekidanje liječenja epilepsije nije preporučljivo — svaku promjenu terapije treba dogovoriti sa stručnjakom.