Kako bi se spriječile nestašice lijekova i osigurala stabilna opskrba tržišta, Vlada Republike Hrvatske predložila je izmjene i dopune Zakona o lijekovima koje donose obvezu redovitog izvještavanja o zalihama i prometu lijekova na svim razinama, od proizvođača i veleprodaja do ljekarni i državnih institucija. Zakon planiraju izmijeniti po hitnoj proceduri.

Osnovna je svrha, istaknula je ministrica zdravstva Irena Hrstić, unaprjeđenje prikupljanja podataka, praćenja i izvješćivanja o mogućim odnosno predviđanja potencijalnih nestašica lijekova.

U sustav uključeni svi sudionici lanca opskrbe

Središnja novost zakona je uspostava informacijskog sustava za praćenje i preveniranje nestašica lijekova, koji će omogućiti uvid u stanje zaliha u realnom vremenu. U sustav će redovito biti uključeni svi sudionici u lancu opskrbe – nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, veleprodaje, ljekarne, Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje (HZZO) i Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ). Ministarstvo zdravstva i Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) tako će moći pravovremeno reagirati na moguće poremećaje i spriječiti nestašice na tržištu.

Izmjene su zapravo usklađivanje hrvatskog zakonodavstva s Uredbom EU, kojom je ojačana uloga Europske agencije za lijekove (EMA) u praćenju i upravljanju kriznim situacijama na tržištu lijekova. Time će se Hrvatska priključiti europskoj platformi za praćenje nestašica lijekova (ESMP), što će omogućiti bolju razmjenu informacija i koordinaciju država članica u slučaju poremećaja opskrbe.

Novost je i da će veledrogerije koje obavljaju paralelni uvoz moći podnositi zahtjeve za uvrštenje lijekova na listu HZZO-a ili njihovo brisanje, čime se proširuje mogućnost utjecaja na dostupnost lijekova na hrvatskom tržištu.

Predviđene su i strože novčane kazne za sve subjekte koji ne budu ispunjavali zakonske obveze izvještavanja ili ne osiguraju redovitu opskrbu tržišta lijekovima.

A. S.