Na posljednjoj ovogodišnjoj sjednici, Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri EMA-i preporučilo je odobrenje za sedam inovativnih lijekova, među kojima su terapije za karcinome, teške oblike astme i bolesti srca, te proširenje primjene jednog od najtraženijih lijekova za dijabetes, priopćio je HALMED.

Nove opcije za onkološke i kardiološke bolesnike

CHMP je dao zeleno svjetlo za uvjetno odobrenje lijeka Anktiva, namijenjenog borbi protiv visokorizičnog oblika raka mokraćnog mjehura. S obzirom na to da ova bolest godišnje pogađa više od 200.000 Europljana, ova preporuka označava važan iskorak u liječenju.

Preporučeno je i odobrenje za Aumseqa, lijek koji cilja nemale stanične karcinome pluća s određenom genetskom mutacijom, kao i za Myqorzo, prvu terapiju svoje vrste za odrasle s opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom, bolešću koja otežava rad srca zbog zadebljanja srčanog mišića.

Znanstvenici razvili cjepivo koje štiti od svih sojeva ptičje gripe - čak i onih koji još ne postoje

Pacijentima koji se bore s teškom eozinofilnom astmom i kroničnom upalom sinusa uskoro bi mogao pomoći Exdensur. Uz to, novo mRNA cjepivo Mnexspike preporučeno je kao oružje u borbi protiv COVID-19.

Mounjaro odobren za djecu i adolescente

Među najvažnijim odlukama ističe se proširenje primjene lijeka Mounjaro (tirzepatid). Ovaj lijek, dosad rezerviran za odrasle s dijabetesom tipa 2, sada bi mogao pomoći i djeci i adolescentima starijima od 10 godina, uz obaveznu dijetu i tjelesnu aktivnost.

Nakon što prestanete koristiti "čudotvorne injekcije" nestaje i zdravstvena korist

Osim Mounjara, proširenje indikacija preporučeno je i za još jedanaest lijekova koji su već dostupni pacijentima u Europskoj uniji.

Odbijen lijek za Alzheimera

No, nisu svi podnositelji zahtjeva dočekali dobre vijesti. CHMP je odbio lijek Blarcamesine Anavex, potencijalnu terapiju za rani stadij Alzheimerove bolesti, jer klinička ispitivanja nisu nedvojbeno potvrdila njegovu učinkovitost i sigurnost. Time je zaustavljen njegov put do pacijenata u Europskoj uniji.

Mišljenja CHMP-a prosljeđuju se Europskoj komisiji, koja donosi konačne i pravno obvezujuće odluke o odobrenju za stavljanje lijekova u promet, primjenjive u svim državama članicama Europske unije.

Uz inovativne lijekove, preporučeno je odobrenje dvaju biosličnih lijekova, Gotenfia i Ranluspec, za liječenje reumatoidnog artritisa i bolesti oka. Ova odluka trebala bi povećati dostupnost bioloških terapija i smanjiti troškove zdravstvenih sustava.