Kada je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) podvukla crtu pod potrošnju lijekova u protekloj godini, jedna se stavka istaknula iznad svih ostalih. Od ukupno 1,76 milijardi eura potrošenih na lijekove u Hrvatskoj, čak 94,9 milijuna eura otišlo je na samo jedan lijek – pembrolizumab, poznatiji pod nazivom Keytruda.

Ovaj podatak nije slučajan. Riječ je o lijeku koji je u potpunosti redefinirao modernu onkologiju, a najnovije vijesti koje stižu iz farmaceutskog diva Merck sugeriraju da njegova dominacija tek počinje. Naime, ovotjedna objava o uspjehu kombinacije Keytrude s lijekom Padcev u liječenju raka mjehura samo je posljednji u nizu uspjeha koji je, ironično, svoj put zamalo završio u smeću.

Što je zapravo "zlatni" lijek?

Keytruda nije klasična kemoterapija koja uništava sve stanice koje se brzo dijele. To je monoklonsko protutijelo, vrsta imunoterapije koja pomaže imunološkom sustavu pacijenta da prepozna i napadne stanice raka.

Što je pembrolizumab i za što se koristi? Ovo je najskuplji lijek u Hrvatskoj

Prema podacima Europske agencije za lijekove (EMA), koristi se za liječenje mnogih vrsta tumora, uključujući melanom, rak pluća, limfom i rak bubrega. Primjenjuje se kod odraslih i djece starije od tri godine. Upravo ta svestranost, odnosno mogućnost djelovanja na različite tumore, razlog je njegovog velikog uspjeha i visoke cijene.

Bočica stoji preko 3.500 eura. Budući da se terapija ponavlja svaka tri do šest tjedana, godišnji trošak po pacijentu iznosi desetke tisuća eura.

Copyright © 2025 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA and its affiliates. All rights reserved. 

Od "škarta" do prihoda ravnog BDP-u države

Povijest ovog lijeka jedna je od najzanimljivijih u farmaceutskoj industriji. Početkom 2000-ih, molekula pembrolizumaba razvijala se u tvrtki Organon za liječenje autoimunih bolesti poput artritisa. Znanstvenici su htjeli smanjiti upalu, ali su otkrili da molekula zapravo pojačava imunološki odgovor.

Onkolog otkriva: Najvažnija pitanja koja pacijenti ne postavljaju na početku liječenja, a trebali bi

Kada je Merck 2009. preuzeo tvrtku s tim patentom, pembrolizumab je bio tako nisko na listi prioriteta da su razmišljali o njegovom odbacivanju. Tek kad je konkurentska tvrtka BMS postigla uspjeh sa sličnim lijekovima, Merck je shvatio vrijednost onoga što ima.

Danas je to jedan od najprodavanijih lijekova na svijetu.

Budućnost i izazovi financiranja

Najnoviji rezultati pokazuju da Keytruda u kombinaciji s Padcevom može zamijeniti tešku kemoterapiju za liječenje raka mjehura, pa se očekuje da će broj pacijenata koji trebaju ovaj lijek rasti. Za pacijente to znači nadu u dulji i kvalitetniji život, a za zdravstvene sustave poput hrvatskog, to predstavlja novi financijski izazov.

Merckova patentna prava u Europi, zbog posebnih regulatornih pravila, vrijedit će do siječnja 2031. godine.

ZA ŠTO SE SVE KORISTI KEYTRUDA?

Europska agencija za lijekove (EMA) odobrila je ovaj lijek za impresivan popis dijagnoza, koji uključuje:

• Melanom (rak kože)
• Rak pluća nemalih stanica (NSCLC)
• Klasični Hodgkinov limfom
• Rak mokraćnog mjehura i urotelnog sustava
• Rak glave i vrata
• Rak bubrega
• Rak jednjaka i želudca
• Trostruko negativni rak dojke
• Rak vrata maternice i endometrija
• Rak debelog crijeva (s specifičnim genetskim karakteristikama)