Novi podaci iz kliničkog istraživanja PSMAddition pokazuju da dodavanje lijeka Pluvicto standardnoj terapiji za hormonski osjetljivi metastatski rak prostate smanjuje rizik od napredovanja bolesti za čak 58 posto u usporedbi sa samom standardnom terapijom. Rezultati su predstavljeni na godišnjem skupu Američkog urološkog udruženja (AUA) 17. svibnja 2026, objavio je proizvođač lijeka Novartis.

Što je Pluvicto i kako djeluje?

Pluvicto (lutetium-177 vipivotide tetraxetan) vrsta je radioligandne terapije — liječenja koje kombinira ciljanu molekulu i radioaktivnu česticu. Kad se primijeni intravenski, lijek pronalazi stanice raka prostate koje na svojoj površini nose specifičan protein nazvan PSMA, veže se za njih i uništava ih radijacijom iznutra, uz minimalan utjecaj na okolno zdravo tkivo.

Gen koji ubrzava rak prostate: novi lijek cilja upravo njega

Lijek je namijenjen bolesnicima čiji tumor ima pozitivan PSMA nalaz, što se utvrđuje dijagnostičkim pretragama prije početka liječenja.

Što pokazuju novi rezultati?

Istraživanje je pratilo bolesnike s metastatskim hormonski osjetljivim rakom prostate (mHSPC) — oblikom bolesti u kojemu su se stanice raka proširile izvan prostate, ali još reagiraju na hormonsku terapiju.

Ključni pokazatelj napredovanja bolesti u ovoj fazi je razina PSA-a (prostatičnog specifičnog antigena) u krvi — njegova porast znak je da bolest napreduje i razvija otpornost na liječenje.

Rezultati su pokazali:

• 58% niži rizik od porasta PSA-a u skupini koja je primala Pluvicto uz standardnu terapiju (kombinacija lijekova koji blokiraju androgene receptore i terapije za smanjenje muških hormona)
• Nakon 48 tjedana liječenja, 87,4% bolesnika koji su primali Pluvicto postiglo je duboku supresiju PSA-a (ispod 0,2 ng/mL), u usporedbi s 74,9% u skupini na samoj standardnoj terapiji

„Naš cilj u hormonski osjetljivom raku prostate je napasti bolest i odgoditi razvoj otpornosti", izjavio je Fred Saad, profesor i voditelj Odjela za kirurgiju Sveučilišta u Montrealu. „Duboki i trajni odgovor PSA-a koji smo vidjeli kombiniranjem ove terapije s današnjim standardom liječenja sugerira da bi intenziviranje liječenja radioligandnom terapijom moglo pomoći bolesnicima da odgode napredovanje bolesti."

Što znači napredovanje bolesti?

Kad rak prostate prestane reagirati na hormonsku terapiju, govorimo o metastatskom kastracijski rezistentnom raku prostate (mCRPC) — teškom obliku bolesti koji se u pravilu razvija unutar 20 mjeseci od dijagnoze hormonski osjetljivog oblika. Životni vijek bolesnika u toj fazi kraći je od dvije godine.

Procjenjuje se da se u SAD-u, Kini, Japanu i pet najvećih europskih zemalja godišnje dijagnosticira oko 186.000 novih slučajeva metastatskog hormonski osjetljivog raka prostate.

Sigurnost i nuspojave

Nuspojave su bile sukladne dosadašnjim saznanjima o lijeku. U skupini koja je primala Pluvicto uz standardnu terapiju, ozbiljne nuspojave (3. stupnja ili više) zabilježene su u 50,7% bolesnika, u usporedbi s 43% u skupini na samoj standardnoj terapiji. Najčešće su se javljali suhoća usta, umor, mučnina, navali vrućine i anemija.

Što je sljedeće?

Novartis je u SAD-u, Kini i Japanu podnio zahtjeve regulatornim tijelima za proširenje odobrene primjene Pluvicta na hormonski osjetljivi metastatski rak prostate. Odluke se očekuju u drugoj polovici 2026. godine.

Ovaj tekst ima isključivo informativnu svrhu i ne predstavlja medicinski savjet. Za sve informacije o dijagnozi, liječenju i terapijskim mogućnostima obratite se svom liječniku ili onkologu.