onkologija

Gen koji ubrzava rak prostate: novi lijek cilja upravo njega

04.05.2026 08:29 | Autor: A. S.

Foto: Magnific

Savjetodavni odbor američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) preporučio je odobrenje nove kombinacije lijekova za liječenje posebno agresivnog oblika metastatskog raka prostate.

Sedam od devet članova odbora glasovalo je za kombinaciju koja uključuje lijek Truqap (kapivasertib) uz postojeće terapije abirateron i androgenu deprivacijsku terapiju (ADT), navodi se u priopćenju farmaceutske kompanje AstraZeneca.

Prof. dr. sc. Tomašković: Rak prostate u ranim stadijima najčešće ne pokazuje simptome

Ova kombinacija namijenjena je bolesnicima čiji tumori nemaju funkcionalan PTEN gen. Oko 25% muškaraca s metastatskim hormonski osjetljivim rakom prostate ima ovu genetsku promjenu. Gubitak PTEN gena potiče nekontrolirani rast stanica raka i povezan je s lošijim ishodima liječenja.

Što kaže istraživanje?

Preporuka se temelji na rezultatima kliničke studije treće faze CAPItello-281, u kojoj je sudjelovalo više od 1.000 bolesnika iz cijelog svijeta. Studija je pokazala da su bolesnici koji su primali Truqap u kombinaciji s abirateronom i ADT-om živjeli u prosjeku 7,5 mjeseci dulje bez radiološki potvrđenog napredovanja bolesti u usporedbi s onima koji su primali standardnu terapiju.

Znanstvenici pronašli novi pristup za liječenje uznapredovalog raka prostate

Srednje vrijeme do napredovanja bolesti iznosilo je 33,2 mjeseca uz novu kombinaciju, u usporedbi s 25,7 mjeseci kod standardnog liječenja. Kombinacija je također odgodila razvoj otpornosti na hormonsku terapiju (kastracijsku rezistenciju) s 22 na gotovo 29,5 mjeseci, što predstavlja klinički značajan dobitak za bolesnike, navodi se u priopćenju.

Što je Truqap i kako djeluje?

Truqap (kapivasertib) je inhibitor enzima AKT, proteina koji u stanicama raka, osobito onima bez PTEN gena, potiče prekomjerni rast. Lijek se primjenjuje oralno, dvaput dnevno, prema rasporedu od četiri dana uzimanja i tri dana pauze.

U Europskoj uniji postupak regulatornog odobrenja za ovu kombinaciju trenutačno je u tijeku.

Nuspojave

Kombinirana terapija bila je povezana s češćim nuspojavama u usporedbi sa standardnim liječenjem. Teže nuspojave zabilježene su kod 67% bolesnika u skupini s Truqapom, u odnosu na 40% u kontrolnoj skupini. Najčešće ozbiljnije nuspojave uključivale su kožni osip, povišenu razinu šećera u krvi, nizak kalij, proljev, povišen krvni tlak i anemiju.

Podaci o ukupnom preživljenju trenutačno nisu dovoljno zreli za konačne zaključke, ali dosadašnji međurezultati podupiru učinkovitost nove kombinacije.

Rak prostate i dalje je ozbiljan zdravstveni problem

Rak prostate je drugi najčešći rak kod muškaraca u svijetu i peti vodeći uzrok smrtnosti od raka u muškaraca. U slučaju dijagnoze u metastatskom stadiju, petogodišnje preživljenje iznosi samo oko trećinu bolesnika, što naglašava važnost novih terapijskih pristupa.

Iako FDA nije zakonski obvezna slijediti preporuku savjetodavnog odbora, u praksi mišljenja odbora imaju značajan utjecaj na konačnu odluku o odobrenju lijeka.