Prije nekoliko tjedana Europska agencija za lijekove (EMA), a kako prenosi HALMED, objavila je da se lijekovi koji sadrže paracetamol (acetaminofen) i dalje mogu sigurno primjenjivati tijekom trudnoće, ako za to postoji klinička potreba. Prema EMA-i, trenutačno nema novih dokaza koji bi zahtijevali promjene u postojećim preporukama Europske unije o uporabi paracetamola.

Velika količina dosad prikupljenih podataka o trudnicama koje su uzimale paracetamol pokazuje da nema povećanog rizika od malformacija fetusa ili novorođenčadi. EMA je već 2019. analizirala dostupne studije o mogućem utjecaju paracetamola na neurološki razvoj djece i zaključila da nije moguće utvrditi povezanost između primjene paracetamola i neurorazvojnih poremećaja.

Agencija i dalje preporučuje da se paracetamol koristi u najnižoj učinkovitoj dozi, što rjeđe i u najkraćem mogućem trajanju, kao i da se trudnice u slučaju bilo kakvih nedoumica posavjetuju sa svojim liječnikom.

I dok europski regulatori smiruju javnost, stručnjaci s Harvard Medical Schoola i drugih američkih institucija ističu da su u posljednjih nekoliko godina objavljena nova istraživanja koja otvaraju pitanja o mogućim dugoročnim učincima paracetamola na razvoj fetusa.

Evo što kažu američki znanstvenici - i što trenutačno znamo o sigurnosti paracetamola u trudnoći.

Dugi niz godina smatralo se da su proizvodi koji sadrže paracetamol (acetaminofen), sigurni za uzimanje tijekom trudnoće. Stotine dostupnih lijekova bez recepta, uključujući popularne pripravke za prehladu, kašalj i gripu, sadrže paracetamol.

Tko, gdje i kako troši lijekove u Hrvatskoj? Potrošnja u brojkama

Budući da se drugi lijekovi za snižavanje temperature i ublažavanje bolova ne preporučuju u trudnoći, nije iznenađujuće da do 65% trudnica u SAD-u navodi kako su ga koristile barem jednom tijekom trudnoće.

No, posljednjih godina pojavile su se sumnje da bi paracetamol možda ipak nije potpuno bez rizika.

Nova upozorenja znanstvenika

Godine 2021. skupina liječnika i znanstvenika objavila je zajedničku izjavu o primjeni paracetamola u trudnoći. Upozorili su na moguće dokaze da bi paracetamol mogao utjecati na razvoj fetusa, s potencijalnim posljedicama za mozak, reproduktivni i mokraćni sustav te razvoj spolnih organa.

Važno je, međutim, naglasiti da su ti nalazi temeljeni na istraživanjima na životinjama i promatračkim studijama na ljudima - a takve studije ne mogu dokazati da je upravo paracetamol uzrok tih promjena.

Zašto bi paracetamol mogao biti problematičan?

Jedan od mogućih razloga jest endokrini disruptor - tvar koja može ometati hormone i kemijske procese ključne za zdrav rast i razvoj fetusa.

Prema spomenutoj izjavi, neka istraživanja sugeriraju da česta ili dugotrajna primjena paracetamola tijekom trudnoće može povećati rizik od:

• ranog puberteta kod djevojčica
• problema s plodnošću kod muškaraca, poput niskog broja spermija
• nespuštenih testisa i hipospadije (urođene anomalije kod koje se otvor mokraćne cijevi ne nalazi na vrhu penisa)

Također, postoje pretpostavke da bi paracetamol mogao biti povezan s poremećajem pažnje (ADHD) i nižim kvocijentom inteligencije (IQ), iako dokazi nisu konačni.

Paracetamol i autizam: što kažu istraživanja?

Kako je istaknuto i na konferenciji predsjednika SAD-a u rujnu 2025., postoji zabrinutost da bi paracetamol mogao biti mogući uzrok autizma.

Primjerice, pregled 46 ranijih studija objavljen u kolovozu 2025. pronašao je korelaciju između primjene paracetamola u trudnoći i autizma - iako se samo sedam studija bavilo tom temom izravno.

Važno je razumjeti da takva istraživanja ne mogu dokazati uzročnost. Mnogi drugi čimbenici mogu utjecati na rezultate. Na primjer, žene koje su uzimale paracetamol zbog visoke temperature možda su imale infekciju, a sama bolest ili povišena temperatura mogle su biti faktor rizika, a ne lijek.

Što je pembrolizumab i za što se koristi? Ovo je najskuplji lijek u Hrvatskoj

Ovakvi slučajevi pogrešnog pripisivanja uzroka poznati su kao konfuzija (confounding) i česti su razlog zbog kojeg promatračke studije ne daju konačne zaključke.

Velika švedska studija donosi smirenje

Ono što nije spomenuto na spomenutoj konferenciji jest velika švedska studija na gotovo 2,5 milijuna djece, koja nije pronašla nikakvu povezanost između primjene paracetamola i autizma.

Autori zaključuju da su ranije povezanosti vjerojatno rezultat drugih čimbenika koji nisu uzeti u obzir.

Nakon toga, Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) izdala je priopćenje u kojem je naglasila da „uzročna veza nije utvrđena“ te da su dosadašnji dokazi neuvjerljivi i nedovoljni za promjenu preporuka.

Smije li se uzimati paracetamol tijekom trudnoće?

Stručnjaci se slažu da je važno pažljivo razmotriti sve rizike prije uzimanja bilo kojeg lijeka tijekom trudnoće.

Ako ste uzimali paracetamol tijekom trudnoće, to može zvučati zabrinjavajuće - osobito ako ste ga uvijek smatrali bezopasnim. No nema razloga za paniku: vrlo je vjerojatno da vaša beba nije pretrpjela nikakve štetne učinke.

Potrebna su dodatna istraživanja kako bi se s većom sigurnošću potvrdila ukupna sigurnost paracetamola u trudnoći. Ipak, postoji širok stručni konsenzus da trenutačni dokazi ne opravdavaju zabranu njegove primjene.

Važno je imati na umu i da izbjegavanje paracetamola u određenim situacijama može biti opasno - primjerice, dugotrajna visoka temperatura može povećati rizik od spontanog pobačaja ili urođenih mana.

Zbog toga Američki koledž opstetričara i ginekologa (ACOG) i drugi stručnjaci i dalje smatraju paracetamol prihvatljivo sigurnim ako se uzima u preporučenim dozama.

Kako sigurno koristiti paracetamol u trudnoći?

Tri zdravorazumska koraka mogu pomoći da se rizik svede na najmanju moguću mjeru:

1. Izbjegavajte paracetamol kad god je moguće. Uzimajte ga samo ako je zaista potreban.
2. Savjetujte se s liječnikom. Prije upotrebe, osobito ako planirate dulje uzimanje, obavezno se posavjetujte s liječnikom.
3. Koristite minimalnu dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Ako ga morate uzeti, neka to bude najniža učinkovita doza kako bi se smanjila izloženost fetusa.

Paracetamol ostaje najčešće korišteni lijek protiv bolova i temperature tijekom trudnoće, a trenutačni dokazi ne upućuju na potrebu da se njegova uporaba zabrani. Ipak, budući da postoje otvorena pitanja o njegovom mogućem utjecaju na razvoj fetusa, trudnice bi ga trebale koristiti oprezno, promišljeno i uz liječnički savjet.

Kao i kod svih lijekova u trudnoći, ključ je u ravnoteži između koristi i rizika - i u tome da se uvijek biraju najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme.

Ana Abrahamsberg