Eksperimentalni lijek ANB033, koji razvija tvrtka First Tracks Biotherapeutics, u ranoj fazi kliničkog ispitivanja na 32 bolesnika s celijakijom ne samo da je ublažio tegobe nakon unosa glutena nego je i zaštitio crijeva od oštećenja koja gluten izaziva, priopćila je tvrtka.

Celijakija je bolest kod koje gluten, bjelančevina iz žitarica, oštećuje crijevo. Sudionici ispitivanja imali su dijagnozu najmanje godinu dana i držali su se bezglutenske prehrane, no biopsija – pregled uzorka tkiva crijeva – i dalje je pokazivala umjereno oštećenje.

Kad ni stroga dijeta nije dovoljna

Istraživači ističu da već i tragovi glutena mogu oštetiti crijeva i izazvati iscrpljujuće tegobe, iako se bolesnici općenito pridržavaju bezglutenske prehrane.

Ispovijest Patricije Božić: Celijakija mi je promijenila život, ali i otvorila oči

Bolesnici su na početku ispitivanja, u drugom i u četvrtom tjednu dobili tri potkožne injekcije – ili lijek ANB033 ili placebo, pripravak bez djelatne tvari koji služi za usporedbu. Nakon toga su dva tjedna svakodnevno unosili 6 grama glutena, što otprilike odgovara dvjema kriškama kruha.

Manje oštećenja, bez pojačanja tegoba

Ponovljena biopsija na kraju ispitivanja pokazala je da su bolesnici koji su primali lijek imali statistički značajnu zaštitu od oštećenja crijeva u usporedbi s onima koji su dobili placebo, navodi tvrtka. Statistički značajno znači da je razlika između skupina dovoljno velika da je vrlo malo vjerojatno da je posljedica slučaja.

Foto: Magnific

ANB033 je, prema nalazima istraživača, spriječio pojačanje simptoma tijekom cijelog razdoblja unosa glutena, dok su se u skupini koja je primala placebo tegobe izrazito pojačale.

Razlika se vidjela i u potrebi za pomoćnim lijekovima: samo 6 posto bolesnika koji su primali ANB033 trebalo je dopuštene lijekove za ublažavanje probavnih tegoba, u usporedbi s 47 posto bolesnika iz placebo skupine.

„Izvanredno je prvi put u istom istraživanju vidjeti i statistički značajno sprječavanje simptoma i (crijevnu) korist”, izjavio je voditelj istraživanja dr. Benjamin Lebwohl iz NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Centera.

Kako lijek djeluje

ANB033 koči djelovanje IL-15 i IL-2, bjelančevina imunosnih stanica koje su dva ključna pokretača upale što oštećuje crijevo.

U sklopu istog ispitivanja istraživači na drugoj skupini bolesnika prate cijeljenje crijeva i težinu simptoma nakon 12 tjedana, a prvi rezultati očekuju se početkom iduće godine. Cjelovite rezultate planiraju predstaviti idući mjesec na Međunarodnom simpoziju o celijakiji (International Celiac Disease Symposium) u Melbourneu u Australiji.

*Tekst nije zamjena za medicinski savjet. Ako osjećate bilo kakve tegobe, potražite pomoć liječnika.