Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je u ponedjeljak tabletu za mršavljenje tvrtke Novo Nordisk, objavila je kompanija. Ovim potezom danski proizvođač lijekova dobiva prednost u utrci za plasiranje snažnog oralnog lijeka za gubitak kilograma i pokušava nadoknaditi zaostatak za konkurentom Eli Lilly.

Tableta sadrži 25 miligrama semaglutida, isti aktivni sastojak koji se nalazi u injekcijama Wegovy i Ozempic, i prodavat će se pod imenom Wegovy. Tableta se koristi uz niskokaloričnu dijetu i više tjelesne aktivnosti za odrasle s pretilošću ili prekomjernom težinom koji imaju zdravstvene probleme povezane s težinom.

Bitka za GLP-1: Tko vlada tržištem lijekova koji mijenjaju svijet

Cilj je pomoći u mršavljenju i održavanju težine. Također, Wegovy tableta smanjuje rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja, poput smrti, srčanog ili moždanog udara, kod odraslih s prekomjernom težinom ili pretilošću i utvrđenom kardiovaskularnom bolešću.

Revolucija u terapiji: Prvi oralni GLP-1 za pretilost

"Lansiranje Wegovyja 2021. godine promijenilo je način na koji se gleda na pretilost i kako se ona liječi u SAD-u. Sada, s Wegovy tabletom, nudimo razinu gubitka težine koju niti jedan drugi oralni GLP-1 kandidat za pretilost nije uspio ponoviti u ispitivanjima faze 3. Uvjereni smo da će proširenje Wegovyja na tabletu pomoći pacijentima koji možda prije nisu tražili ili prihvatili liječenje", rekao je Dave Moore, izvršni potpredsjednik američkih operacija u Novo Nordisku.

Freepik

"Wegovy tableta je sljedeće poglavlje u našem dugogodišnjem iskustvu s GLP-1, uz najpristupačniju cijenu za samostalno plaćanje do sada za jedan GLP-1 lijek za pretilost. Spremni smo za potpuno lansiranje u SAD-u početkom siječnja 2026., a proizvodnja je već u punom jeku u našim pogonima u Sjevernoj Karolini."

Impresivni rezultati studije: Gubitak 17% težine

FDA je odobrila Wegovy tabletu na temelju kliničkog ispitivanja u kojem je sudjelovalo 307 odraslih s pretilošću ili prekomjernom težinom i barem jednim zdravstvenim problemom povezanim s težinom, ali bez dijabetesa.

Pretilost je često nasljedna – ali geni jednog roditelja imaju veći utjecaj

Rezultati su pokazali da su osobe koje su uzimale Wegovy tabletu jednom dnevno, uz dijetu s manje kalorija i tjelovježbu, u prosjeku izgubile oko 17% (16,6%) tjelesne težine ako su ostale na liječenju, dok je placebo grupa izgubila oko 3% (2,7%). Kada se uključe svi sudionici, prosječni gubitak težine bio je oko 14% (13,6%) za Wegovy tabletu i oko 2% (2,4%) za placebo.

Kako se koristi i koje su nuspojave? 

Najčešće nuspojave u ispitivanju bile su slične onima iz ranijih ispitivanja s injekcijom Wegovy (semaglutid) od 2,4 mg. To su mučnina, proljev i povraćanje.

"S više izbora, zdravstveni djelatnici su bolje opremljeni za prilagođavanje liječenja i podršku pacijentima koji žele preuzeti kontrolu nad svojom težinom. Ovo važno odobrenje upravo to omogućuje", rekao je Timothy Garvey, dr. med., profesor medicine i direktor Centra za istraživanje dijabetesa na Sveučilištu Alabama u Birminghamu. "Dostupnost Wegovy® tablete proširuje mogućnosti za kontrolu težine sa semaglutidom. Zdravstveni djelatnici sada imaju snažan i učinkovit lijek u novom obliku, što omogućuje pomoć većem broju pacijenata tamo gdje se nalaze.

Dostupnost i cijena: Lansiranje početkom 2026.

Početna doza od 1,5 mg bit će dostupna u ljekarnama i kod odabranih telezdravstvenih pružatelja početkom siječnja, uz cijenu od 149 USD mjesečno i mogućnost uštede. Dodatne informacije o pokrivenosti i opcijama uštede za kvalificirane pacijente, uključujući druge programe za smanjenje troškova, također će biti dostupne tada.

"Nakon mnogo godina zagovaranja za ljude koji žive s pretilošću, uvijek je bilo jasno da sigurnost pacijenata mora biti na prvom mjestu. Zato je važno koristiti tretmane koji su temeljito testirani i odobreni od strane FDA", rekao je Joe Nadglowski, predsjednik i izvršni direktor Obesity Action Coalition. "Nova učinkovita tableta za mršavljenje daje ljudima više fleksibilnosti u odabiru GLP-1 tretmana koji odgovara njihovoj svakodnevici i željama."

Wegovy tableta je trenutno odobrena samo u SAD-u. Novo Nordisk planira lansirati Wegovy tabletu početkom siječnja 2026.