SIGURNOST
Sumnje na nuspojave lijekova od sada možete prijaviti i putem sustava e-Građani
Freepik
Kroz sustav e-Građani i modul e-Lijekovi od sada možete izravno prijaviti sumnje na nuspojave lijekova Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Ova usluga dostupna je svim korisnicima u Hrvatskoj. Prije prijave potrebno je prijaviti se u sustav e-Građani.
Sve prijave koje HALMED zaprimi ocjenjuju se i unose u nacionalnu bazu nuspojava, a zatim se bez osobnih podataka šalju i u baze Europske unije i Svjetske zdravstvene organizacije gdje čine dio dokumentacije o sigurnosti primjene lijeka. Ove prijave pomažu u stalnoj procjeni sigurnosti lijekova, kako bi u prometu ostali samo oni lijekovi kod kojih koristi nadmašuju rizike.
Prijavljene sumnje na nuspojave ne moraju uvijek biti povezane s lijekom. Stručnjaci ocjenjuju svaku prijavu prema međunarodnim kriterijima kako bi utvrdili postoji li uzročno-posljedična veza s lijekom. Također procjenjuju koliko nuspojave utječu na sigurnost lijeka.
Ako se omjer koristi i rizika promijeni, HALMED može uvesti nova upozorenja, mjere opreza, promijeniti doziranje ili povući lijek s tržišta ako rizik postane veći od koristi.
Pacijent ili korisnik lijeka može prijaviti sumnju na nuspojavu HALMED-u. Također, treba o tome obavijestiti svog liječnika, ljekarnika ili drugog zdravstvenog radnika, a može i pisano izvijestiti nositelja odobrenja za lijek. Za osobe koje nisu poslovno sposobne, imaju teže duševne smetnje ili su maloljetne, prijavu može podnijeti roditelj, zakonski zastupnik ili skrbnik.
Sumnju na nuspojavu lijeka možete prijaviti na sljedeće načine:
- Online obrasca
- Mobilnog uređaja
- Sustava OPeN za zdravstvene radnike (više informacija dostupno je ovdje)
- Obrasca za prijavu sumnje na nuspojavu
- Sustava e-Građani i njegovog modula eLijekovi
Sumnju na nuspojavu lijeka obvezni su prijaviti:
- zdravstveni radnici koji dolaze u doticaj s pacijentom/korisnikom lijeka
- proizvođač lijeka
- nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
- nositelj odobrenja za paralelni uvoz
- uvoznik
- veleprodaja
- zdravstveni radnik koji sudjeluje u kliničkom ispitivanju u svojstvu ispitivača, obvezan je sve ozbiljne štetne događaje na lijek odmah prijaviti naručitelju kliničkog ispitivanja.
HALMED-ov cilj je zaštititi javno zdravlje tako da svim pacijentima osigura sigurne, učinkovite i kvalitetne lijekove. Zato HALMED stalno prati sigurnost lijekova i nakon što dođu na tržište, a prijave sumnji na nuspojave su važan izvor informacija. Na temelju tih podataka mogu se pojaviti nove informacije za korisnike i zdravstvene radnike, što doprinosi sigurnijoj primjeni lijekova za sve.
Povezane vijesti
Podijeli: Facebook Twiter
