HALMED je objavio godišnje izvješće o prijavama sumnji na nuspojave lijekova u Hrvatskoj za 2025. godinu, prema kojem je zaprimljeno ukupno 3.721 prijava, sa 10.151 prijavljenom nuspojavom. Riječ je o porastu od 3,7 posto u odnosu na godinu prije, kada je zabilježeno 3.587 prijava.

Sumnje na nuspojave lijekova od sada možete prijaviti i putem sustava e-Građani

Sigurnost lijekova ne prestaje se pratiti nakon što oni dobiju odobrenje za stavljanje u promet — naprotiv, praćenje traje tijekom cijelog njihovog "životnog vijeka" na tržištu. Razlog je jednostavan: neke rjeđe nuspojave, ili one koje se javljaju samo kod određenih skupina pacijenata, mogu se uočiti tek kada lijek počne koristiti velik broj ljudi u svakodnevnoj praksi — a ne samo u kontroliranim kliničkim ispitivanjima prije odobrenja.

Tko najčešće prijavljuje nuspojave?

Najveći broj prijava u 2025. godini stigao je od liječnika (65,2 posto), a slijede farmaceuti (14,1 posto) te pacijenti i korisnici lijekova (12,2 posto). Zanimljivo, više prijava odnosilo se na žene (61 posto) nego na muškarce.

Od ukupnog broja prijava, 145 odnosilo se na cjepiva.

Dobra vijest: većina se oporavila bez posljedica

Kod najvećeg dijela prijavljenih nuspojava s poznatim ishodom zabilježen je potpuni oporavak — čak 3.129 slučajeva. To se poklapa i s podatkom da su najčešće prijavljivane nuspojave bile blage i prolazne prirode.

Među najčešće prijavljenim nuspojavama našle su se:

• mučnina
• pretjerana pospanost (somnolencija)
• osip i crvenilo kože
• neučinkovitost lijeka
• proljev i povraćanje
• vrućica i povišena tjelesna temperatura
• svrbež
• bol u trbuhu

HALMED napominje da se radi o reakcijama tipičnima za klasične sintetske lijekove, koje su najčešće prolazile same od sebe ili uz simptomatsko liječenje, bez potrebe za ozbiljnijom intervencijom. Većina prijava — čak 54 posto — nije klasificirana kao ozbiljna.

Sve više prijava stiže elektroničkim putem

Prijave sumnji na nuspojave stigle su iz svih hrvatskih županija, a najviše ih je zaprimljeno s područja Grada Zagreba.

Sve izraženija je i digitalizacija sustava — tijekom 2025. godine 1.236 prijava zaprimljeno je putem online obrasca i mobilnih uređaja, 173 putem sustava OPeN, a 5 putem CEZIH-a. To zajedno čini 38 posto svih prijava, odnosno čak 84,4 posto prijava zaprimljenih izravno od zdravstvenih radnika i pacijenata.

Zašto je prijavljivanje važno?

Svaka prijava, bila ona ozbiljna ili ne, ulazi u trajnu dokumentaciju na temelju koje se na nacionalnoj, europskoj i svjetskoj razini kontinuirano prati sigurnost lijekova. Upravo zahvaljujući tim prijavama moguće je pravodobno uočiti nove sigurnosne signale i, po potrebi, poduzeti regulatorne mjere.

HALMED stoga potiče i zdravstvene radnike i pacijente da aktivno prijavljuju sumnje na nuspojave - bilo koje su prirode. Prijava se može podnijeti i izravno putem HALMED-ove internetske stranice ovdje..