Tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika d.d. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) povlači seriju 26255094 lijeka Razagilin Belupo 1 mg tablete, objavio je HALMED. Riječ je o pakiranju od 28 tableta u blisteru, u kutiji, a povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Lijek se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti. 

Razlog je rezultat ispitivanja koji je bio izvan specifikacije za sadržaj djelatne tvari. Jednostavnije rečeno, provjerom kakvoće utvrđeno je da količina djelatne tvari – sastojka koji je zaslužan za djelovanje lijeka – u toj seriji ne odgovara propisanim vrijednostima.

Nema rizika za pacijente

HALMED navodi da na temelju dostupnih podataka trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.

Povlačenje se odnosi isključivo na navedenu seriju. Druge serije lijeka nisu zahvaćene neispravnošću i i dalje su dostupne na hrvatskom tržištu.

Pacijenti koji imaju bilo kakvih pitanja o svojoj trenutačnoj terapiji trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.

Nuspojave i neispravnosti mogu se prijaviti

HALMED podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti Agenciji svaku nuspojavu lijeka, kao i svaku neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se prije toga posavjetuju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o tome kako nastaviti terapiju.

*Tekst nije zamjena za medicinski savjet. Ako osjećate bilo kakve tegobe, potražite pomoć liječnika.