Europska komisija odobrila je novi lijek za kroničnu spontanu urtikariju — alergijsku kožnu bolest koja u Europi pogađa gotovo četiri milijuna ljudi. Radi se o prvom oralnom lijeku koji cilja sam uzrok bolesti, a ne samo ublažava simptome.

Stiže li kraj strahu od kikirikija? Dolazi nova oralna terapija za teške alergije

Lijek se zove remibrutinib (tržišni naziv Rhapsido), a proizvodi ga farmaceutska tvrtka Novartis. Dolazi u obliku tablete koja se uzima dvaput dnevno, bez potrebe za redovitim laboratorijskim pretragama.

Što je kronična spontana urtikarija?

Kronična spontana urtikarija jest kožna bolest u kojoj se bez ikakvog vidljivog uzroka — dakle, bez alergena ili vanjskog okidača — iznenada pojavljuju crvene, svrbežne kvržice po koži i/ili otekline koje mogu zahvatiti lice, grlo, ruke i stopala. Simptomi traju najmanje šest tjedana i mogu se nepredvidivo vraćati. Bolest je dvostruko češća u žena nego u muškaraca, a najčešće se javlja između 20. i 40. godine života.

Osim neugodnih fizičkih simptoma, bolest ozbiljno narušava kvalitetu života — mnogi pacijenti pate od nesanice, tjeskobe i depresije, a produktivnost na poslu im je smanjena.

Zašto je ovaj lijek drugačiji?

Dosad su liječnici kroničnu urtikariju liječili antihistaminicima — lijekovima koji blokiraju histamin, tvar odgovornu za svrbež i otekline. No više od polovice pacijenata i dalje ima tegobe unatoč terapiji.

Remibrutinib djeluje drugačije: blokira enzim BTK, koji sudjeluje u procesu kojim imunološke stanice oslobađaju histamin. Jednostavnije rečeno — umjesto da "hvata" histamin nakon što je već oslobođen, ovaj lijek sprječava njegovo oslobađanje na samom izvoru.

U dvjema velikim kliničkim studijama (REMIX-1 i REMIX-2) u kojima je sudjelovalo ukupno 925 pacijenata, lijek je pokazao značajno poboljšanje svrbeža, kvržica i općeg stanja već u prvom tjednu uzimanja. Najčešće nuspojave bile su začepljen nos, bolno grlo i glavobolja.

"Današnje odobrenje važan je korak naprijed za pacijente s kroničnom urtikarijom — nudi nadu za brže olakšanje simptoma i bolju kontrolu bolesti u svakodnevnom životu," rekao je Patrick Horber, predsjednik međunarodnog poslovanja Novartisa, dodavši da se remibrutinib istražuje i za niz drugih bolesti imunološkog sustava.

Lijek je već odobren u SAD-u i Kini, a sada je ugrađen i u najnovije međunarodne smjernice za liječenje urtikarije za 2026. godinu. Novartis istražuje može li remibrutinib pomoći i kod drugih bolesti imunološkog sustava.