Američka agencija za lijekove (FDA) odobrila je Baxfendy (baxdrostat) kao prvi lijek iz nove klase za liječenje visokog krvnog tlaka, priopćila je AstraZeneca. Ovaj lijek tvrtke AstraZeneca primjenjuje se uz postojeću antihipertenzivnu terapiju kod odraslih pacijenata kod kojih prethodna terapija nije bila dostatna.

Što je novo u ovom lijeku?

Baxfendy djeluje na dosad neprimijenjen način; blokira enzim odgovoran za sintezu aldosterona, hormona koji povisuje krvni tlak zadržavanjem soli i vode u organizmu. Prekomjerna razina aldosterona predstavlja jedan od ključnih uzroka rezistentne hipertenzije kod mnogih pacijenata.

Kako sniziti visoki tlak kod kuće – 7 savjeta koje će vam i liječnik ponoviti

Dosadašnji antihipertenzivi djeluju različitim mehanizmima, uključujući širenje krvnih žila, usporavanje srčane frekvencije ili poticanje izlučivanja tekućine, ali nijedan prethodno nije izravno inhibirao sintezu aldosterona. Stoga je Baxfendy klasificiran kao predstavnik nove skupine lijekova, inhibitora aldosteron sintaze (ASI).

Što kažu rezultati istraživanja?

Odobrenje FDA temeljilo se na rezultatima kliničke studije BaxHTN faze III, objavljene u prestižnom medicinskom časopisu New England Journal of Medicine. U studiji je sudjelovalo 796 pacijenata koji su već uzimali dva ili više lijekova za tlak, ali im tlak i dalje nije bio pod kontrolom.

Nakon 12 tjedana liječenja, prosječni sistolički krvni tlak smanjen je za 15,7 mmHg kod pacijenata koji su primali dozu od 2 mg. U usporedbi s placebom, razlika je iznosila 9,8 mmHg, što istraživači navode kao klinički značajan ishod.

Za usporedbu, prethodne analize pokazale su da smanjenje sistoličkog krvnog tlaka za 10 mmHg smanjuje rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja za približno 20 posto.

Lijek je pokazao dobru podnošljivost, bez zabilježenih neočekivanih nuspojava.

Zašto je ovo važno?

Hipertenzija pogađa 1,4 milijarde ljudi diljem svijeta i predstavlja vodeći uzrok srčanog i moždanog udara, zatajenja srca te oštećenja bubrega. U Sjedinjenim Američkim Državama, približno 50 posto pacijenata koji već primaju višestruku antihipertenzivnu terapiju i dalje ne uspijeva postići kontrolu krvnog tlaka.

„Inovativni lijek poput Baxfendyja bio je dugo očekivan. Njegov novi mehanizam snižavanja krvnog tlaka ima potencijal transformirati kliničku praksu jer cilja temeljni uzrok rezistentne hipertenzije", izjavio je dr. Bryan Williams, predsjedavajući Medicine na University College London i glavni istraživač studije BaxHTN.

Prema podacima AstraZenece, u Sjedinjenim Američkim Državama oko 23 milijuna pacijenata ima nekontroliranu hipertenziju unatoč terapiji s dva ili više lijekova, a u liječenju hipertenzije nije zabilježen značajniji napredak tijekom posljednja dva desetljeća.

Što slijedi?

Baxfendy je trenutno odobren isključivo u Sjedinjenim Američkim Državama. AstraZeneca paralelno istražuje primjenu ovog lijeka u liječenju primarnog aldosteronizma, kroničnih bubrežnih bolesti te prevenciji zatajenja srca, što su sve stanja u kojima aldosteron ima značajnu ulogu.