Europska komisija odobrila je Trixeo Aerosphere, inhalator koji u jednom udisaju spaja tri lijeka, kao terapiju održavanja za astmu kod osoba od 12 godina naviše, priopćila je u srijedu farmaceutska kompanija AstraZeneca. Namijenjen je bolesnicima kojima astma nije dovoljno kontrolirana kombinacijom srednje doze inhalacijskog kortikosteroida i dugodjelujućeg beta2-agonista, odnosno dosadašnjom terapijom s dva lijeka.

Astma vam se pogoršava? Možda je razlog neka od ovih svakodnevnih navika

Za Trixeo je to druga indikacija u Europskoj uniji, gdje je već odobren za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).

Bolja plućna funkcija, manje pogoršanja

Odobrenje se temelji na ispitivanjima faze III KALOS i LOGOS, u kojima je sudjelovalo oko 4300 bolesnika. Trixeo je u njima doveo do statistički značajnog poboljšanja plućne funkcije u usporedbi s dvojnom terapijom, a objedinjena analiza pokazala je i manje teških pogoršanja astme, i to i kod bolesnika koji u prethodnoj godini nisu imali nijedno. Prema navodima kompanije, novi sigurnosni problemi nisu uočeni.

„Svaki dan viđam bolesnike čija astma ostaje nekontrolirana unatoč terapiji održavanja, zbog čega imaju trajne simptome poput otežanog disanja i pada plućne funkcije te su izloženi riziku od egzacerbacija, koje mogu imati ozbiljne zdravstvene posljedice. Odobrenje Trixea u Europi kao prve trostruke kombinacije u jednom inhalatoru za bolesnike od 12 godina naviše donosi važnu novu mogućnost liječenja za koju se pokazalo da poboljšava kontrolu astme i smanjuje budući rizik od egzacerbacija, bez obzira na to jesu li ih bolesnici ranije imali“, izjavio je Alberto Papi, profesor respiratorne medicine na Sveučilištu u Ferrari i glavni istraživač ispitivanja.

Nije lijek za hitne situacije

Trixeo spaja budezonid, koji smanjuje upalu dišnih putova, formoterol, koji ih dugotrajno širi, te glikopironij iz skupine dugodjelujućih muskarinskih antagonista.

Poboljšanje plućne funkcije zabilježeno je već pet minuta nakon prve doze, no riječ je o terapiji održavanja. Trixeo ne ublažava nagle poteškoće s disanjem i ne zamjenjuje inhalator za brzo olakšanje.

Prema podacima koje navodi kompanija, u Europi s astmom živi gotovo 43 milijuna ljudi, a oko polovice bolesnika nema bolest pod kontrolom uz dvojnu terapiju.

„Današnje odobrenje za astmu nadovezuje se na već utvrđenu ulogu Trixea u poboljšanju ishoda kod bolesnika s KOPB-om. To znači da sada prednosti trostruke terapije u jednom inhalatoru možemo pružiti osobama od 12 godina naviše u Europi čija astma ostaje nekontrolirana na dvojnoj inhalacijskoj terapiji“, izjavio je Ruud Dobber, izvršni potpredsjednik AstraZenece.

Lijek je za astmu odobren i u SAD-u i Japanu, dok je zahtjev u Kini još u postupku.

*Tekst nije zamjena za medicinski savjet. Ako osjećate bilo kakve tegobe, potražite pomoć liječnika.