Proizvođači popularnih lijekova za mršavljenje i liječenje dijabetesa, među kojima su Ozempic, Wegovy, Mounjaro i Zepbound, morat će na deklaracije dodati upozorenje o rijetkom stanju oka koje može dovesti do trajnog gubitka vida, objavila je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA), prenosi Sky News. Riječ je o stanju koje je, prema FDA-u, zabilježeno kod svih lijekova iz skupine GLP-1, koji se koriste za liječenje pretilosti, dijabetesa i još nekoliko bolesti.

Skupi lijek za dijabetes od sada na recept – ali ne besplatno

Nova obveza odnosi se na desetak lijekova koji se uzimaju u obliku injekcija ili tableta.

Što je NAION

Stanje se stručno naziva nearteritična prednja ishemijska optička neuropatija, skraćeno NAION. Iza dugog naziva krije se oštećenje vidnog živca do kojeg dolazi zbog smanjenog protoka krvi prema tom živcu. Zašto se to događa, zasad nije poznato, navodi FDA.

Simptomi uključuju:

• zamagljen vid
• slijepe točke u vidnom polju
• izobličeno viđenje boja
• druge smetnje vida

FDA poziva pacijente koji primijete takve tegobe da se odmah jave zdravstvenom djelatniku.

Kako se došlo do upozorenja

Agencija je problem počela istraživati nakon što je 2024. objavljen znanstveni rad koji je to stanje povezao s dijelom pacijenata koji uzimaju semaglutid, djelatnu tvar Ozempica, lijeka danske farmaceutske kompanije Novo Nordisk.

FDA je potom analizirala više od 125 kliničkih ispitivanja. Pokazalo se da se NAION javljao kod otprilike šest od 100.000 pacijenata koji su GLP-1 lijek uzimali najmanje godinu dana. Kod osoba koje su dobivale placebo (neaktivnu tvar) ili druge vrste lijekova za snižavanje šećera u krvi taj je broj bio manji od četiri na 100.000. Slučajevi su pronađeni i u FDA-ovu elektroničkom sustavu za prijavu nuspojava lijekova.

Što kažu proizvođači

U Novo Nordisku, koji proizvodi i Wegovy, ne slažu se s tumačenjem da lijek uzrokuje problem. „I dalje vjerujemo da podaci ne dokazuju uzročno-posljedičnu vezu i ostajemo uvjereni u omjer koristi i rizika naših GLP-1 lijekova”, poručili su iz kompanije.

Iz tvrtke Eli Lilly, koja proizvodi Mounjaro i Zepbound, naglašavaju da se upozorenje odnosi na cijelu skupinu lijekova, a ne posebno na njihove. „FDA-ova sigurnosna obavijest odnosi se na sve lijekove s djelovanjem GLP-1 RA i ne navodi nikakve nalaze specifične za Lillyjeve lijekove. Pažljivo procjenjujemo ovu promjenu i FDA-u ćemo odgovoriti bez odgađanja”, rekao je glasnogovornik kompanije.

Upozorenje stiže u trenutku kada je primjena ovih lijekova u snažnom porastu. 

Ovo nije prvi put da se ovi lijekovi dovode u vezu s neželjenim učincima: ranije ove godine istraživači su ih, na temelju studije na oko 50.000 ljudi, povezali s povećanim rizikom od gubitka kose.

*Tekst nije zamjena za medicinski savjet. Ako osjećate bilo kakve tegobe, potražite pomoć liječnika.