Europska komisija povukla je u utorak jedan od najambicioznijih poteza u ovom mandatu, predstavivši sveobuhvatan paket mjera usmjeren na potpunu transformaciju europskog zdravstvenog sektora.

U trenutku kada se Stari kontinent suočava s dvostrukim pritiskom – demografskim starenjem stanovništva i sve agresivnijom globalnom konkurencijom u tehnološkom sektoru – Bruxelles je na stol stavio tri ključna dokumenta: Akt o biotehnologiji, reviziju pravila za medicinske proizvode i Plan „Sigurna srca”.

Europa se priprema za nepoznato: napravljen ambiciozni plan za zdravstvene krize

Europa ne želi biti samo uvoznik inovacija, već želi biti mjesto gdje se najsuvremeniji lijekovi i uređaji razvijaju, proizvode i koriste.

Odgovor na „Izvješće Draghi”

Ovaj paket mjera izravno odgovara na upozorenje Maria Draghija da Europa zaostaje za SAD-om i Kinom u inovacijama. Biotehnologija, koja u EU već zapošljava 900.000 ljudi i donosi 40 milijardi eura gospodarstvu, prepoznata je kao ključna za promjene.

Novi Akt o biotehnologiji (Biotech Act) trebao bi premostiti "dolinu smrti", razdoblje kada mnoge europske inovacije ne uspiju doći od laboratorija do tržišta zbog nedostatka kapitala ili previše regulacija. Komisija predlaže brže kliničke ispitivanja, stvaranje testnih okruženja za razvoj terapija i novi investicijski pilot-projekt s Europskom investicijskom bankom.

Sokol: Stajemo na kraj nestašicama i gomilanju lijekova u velikim državama

„Kada se inovacije događaju u Europi, novi tretmani brže i po pristupačnoj cijeni dolaze do europskih pacijenata, što je presudno za snažnu skrb svjetske klase”, istaknuo je povjerenik za zdravlje Olivér Várhelyi, naglašavajući kako je inovacija jedini odgovor na rastući teret kroničnih bolesti koji prijeti urušavanjem sustava univerzalne zdravstvene zaštite.

Kraj birokratske noćne more za medicinske uređaje?

Jedan od najvažnijih dijelova paketa za europsku industriju je najavljeno smanjenje propisa u sektoru medicinskih proizvoda. Sadašnja pravila, iako su uvedena radi sigurnosti, stvorila su velika uska grla i natjerala neke europske tvrtke da svoje proizvode prvo registriraju u SAD-u.

EU tržište, vrijedno 170 milijardi eura, bilo je opterećeno neizvjesnošću. Novi prijedlog Komisije uvodi rokove za ocjenjivanje sukladnosti i jača ulogu Europske agencije za lijekove (EMA) u koordinaciji. Očekuje se da će ove mjere donijeti uštede od nevjerojatnih 3,3 milijarde eura godišnje, uglavnom kroz smanjenje administracije.

Freepik

„Danas pojednostavljujemo postupke, uklanjamo uska grla i jačamo regulatornu sigurnost”, poručio je Valdis Dombrovskis, povjerenik za gospodarstvo, dodajući kako je cilj zadržati svjetsko vodstvo EU-a u ovom sektoru, ali uz veću fleksibilnost za proizvođače.

Plan „Sigurna srca”: Ubojica br. 1 na nišanu

Dok su prva dva dijela paketa usmjerena na industriju, treći je namijenjen pacijentima. Kardiovaskularne bolesti svake godine uzmu 1,7 milijuna života u Europi i koštaju gospodarstvo 282 milijarde eura. Bez mjera, broj oboljelih mogao bi porasti za 90 posto do 2050. godine.

Plan „Sigurna srca” prvi put donosi sveobuhvatan pristup ovom problemu na razini EU. Naglasak je na prevenciji, poput borbe protiv pušenja, alkohola i loše prehrane, ali i na korištenju napredne tehnologije, kao što je umjetna inteligencija za ranu detekciju i personalizirane terapije. Posebno će se raditi na smanjenju velikih razlika u smrtnosti između bogatijih i siromašnijih članica Unije.

Politička i ekonomska nužnost

Nova strategija nije samo pitanje zdravstva, već i sigurnosti. Pandemija i geopolitičke napetosti pokazale su koliko je rizično oslanjati se na uvoz ključnih zdravstvenih potrepština.

Teresa Ribera, izvršna potpredsjednica za čistu, pravednu i konkurentnu tranziciju, sažela je filozofiju novog pristupa: „Promišljenim uvođenjem inovacija, pojednostavnjenjem procesa te ulaganjem u istraživanja, posvećeni smo stvaranju modernog i otpornog zdravstvenog sektora.”

Prijedlozi sada idu pred Europski parlament i Vijeće. Budući da su zdravstvo i konkurentnost teme oko kojih postoji širok dogovor, očekuje se da će zakonodavci ubrzati usvajanje. To bi europskim pacijentima moglo donijeti brži pristup lijekovima, a europskim tvrtkama kraj razdoblja kada su zbog birokracije gubile utrku s globalnom konkurencijom.