PSIHIJATRIJA
Terapija 'magičnim gljivama' učinkovitija od klasičnih lijekova?
Freepik
Tvrtka Compass Pathwaysobjavila je u utorak da je njihova psilocibinska terapija značajno ublažila simptome depresije u kasnoj fazi ispitivanja. Ova vijest je izazvala skok dionica tvrtke, dok Compass nastavlja put prema povijesnom cilju: odobrenju prvog klasičnog psihodeličnog tretmana u Sjedinjenim Državama.
Terapija COMP360 temelji se na sintetičkom psilocibinu, poznatom aktivnom sastojku 'magičnih gljiva'. Ova inovativna opcija nudi kratkotrajnu, ali snažnu alternativu svakodnevnim antidepresivima, posebno za one koji se bore s dugotrajnim i teškim oblicima depresije.
Rezultati studije
U studiji COMP006, koja je obuhvatila 581 sudionika, pacijenti su primili dvije doze od 25 miligrama u razmaku od tri tjedna. Rezultat je bio impresivan: poboljšanje od 3,8 bodova više na standardnoj ljestvici za mjerenje depresije u šestom tjednu, u odnosu na one koji su primili minimalnu dozu od 1 mg.
Compass je objasvio da su koristili malu dozu kao usporedbu kako bi smanjili šansu da pacijenti ili osoblje saznaju tko je dobio veću dozu.
Izvršni direktor Kabir Nath izjavio je da pacijenti koji reagiraju na terapiju mogu pokazati poboljšanje već dan nakon doziranja i da taj učinak može potrajati.
Put prema odobrenju
U lipnju 2025. tvrtka je objavila da je prva kasnija studija s jednom dozom od 25 mg pokazala poboljšanje od 3,6 bodova u jačini simptoma.
"S dvije pozitivne studije kasne faze i robusnim podacima o trajnosti učinka, Compass je na putu da bude prvi psihodelik koji je odobrila FDA, vjerojatno 2027. godine," izjavio je analitičar Cantora, Josh Schimmer.
Konkurencija na tržištu
Ako bude odobren, tretman će se natjecati s Johnson & Johnsonovim (JNJ.N) lijekom Spravato na bazi ketamina, koji je 2025. ostvario prihod od 1,7 milijardi dolara.
COMP360 je pokazao dugotrajan učinak, koji traje najmanje šest mjeseci nakon samo jedne ili dvije primjene. Za usporedbu, Spravato zahtijeva redovito doziranje svakih jedan do dva tjedna kako bi se održao terapijski učinak.
"Pacijentima je potrebno 10 tretmana Spravatom do šestog tjedna kako bi postigli sličan učinak koji vidimo s COMP360 u šestom tjednu uz samo jedan ili dva tretmana," rekao je Nath.
Sljedeći koraci
Tvrtka je zatražila sastanak s Američkom agencijom za hranu i lijekove (FDA) kako bi razgovarali o stalnom slanju dokumentacije. Očekuju da će cijelu prijavu završiti u četvrtom tromjesečju, a podaci iz 26. tjedna studije COMP006 očekuju se početkom trećeg tromjesečja.
Kod stalnog slanja, regulator provjerava podatke čim postanu dostupni, a proces traje dok nema dovoljno podataka za službeni zahtjev za stavljanje lijeka na tržište.
Podijeli: Facebook Twiter
