Novi lijek protiv raka pluća prvi je put u izravnoj usporedbi pokazao da bolesnicima produljuje život bolje od Keytrude, dosad neslužbenog "kralja" imunoterapije. Riječ je o ivonescimabu, lijeku koji je razvila kineska tvrtka Akeso, a čije je rezultate priopćio njezin partner, američka tvrtka Summit Therapeutics.

Ivonescimab pripada novoj klasi lijekova poznatoj kao PD-1xVEGF. Riječ je o takozvanim bispecifičnim protutijelima – molekulama koje su osmišljene tako da istovremeno djeluju na dvije različite mete u organizmu (naziv "bispecifično" upravo na to upućuje). Jedna od tih meta povezana je s imunoterapijom, a druga s ograničavanjem stvaranja krvnih žila kojima se tumor hrani. Zbog tog dvostrukog djelovanja od te se klase lijekova očekuje da bi mogla zamijeniti Keytrudu kao vodeći lijek u imunoterapiji raka.

Što je pembrolizumab i za što se koristi? Ovo je najskuplji lijek u Hrvatskoj

Što je pokazalo ispitivanje

Kliničko ispitivanje pod nazivom HARMONi-2 provedeno je u Kini na bolesnicima s najčešćim oblikom raka pluća – takozvanim ne-sitnostaničnim rakom pluća (na engleskom NSCLC). Radilo se o bolesnicima s lokalno uznapredovalim ili proširenim oblikom bolesti čiji su tumori bili PD-L1 pozitivni, što znači da imaju biološku oznaku koja pokazuje da bi mogli dobro reagirati na imunoterapiju.

Rezultati su pokazali statistički značajno produljenje ukupnog preživljenja kod bolesnika koji su primali ivonescimab u odnosu na one koji su primali Keytrudu (čije je generičko ime pembrolizumab), lijek tvrtke Merck & Co. Važno je napomenuti da je produljenje ukupnog preživljenja bilo takozvani sekundarni cilj ispitivanja, no unaprijed planiran, a ne slučajno uočen.

Odobrenje u Kini već je stiglo

Na temelju ranijih rezultata istog ispitivanja ivonescimab je već dobio odobrenje kineske regulatorne agencije, i to u travnju 2025. Tada je, u primarnoj analizi, lijek pokazao statistički značajno produljenje vremena bez napredovanja bolesti u odnosu na Keytrudu.

Taj je učinak izražen takozvanim omjerom rizika, koji je iznosio 0,51 – pojednostavljeno rečeno, riječ je o znatnom smanjenju rizika od napredovanja bolesti u korist novog lijeka. Korist se pokazala kroz različite podskupine bolesnika, uključujući one s niskim i visokim vrijednostima PD-L1 te različite tkivne tipove tumora.

Dokazan zasad samo u Kini

Iako rezultati zvuče obećavajuće, važno je naglasiti gdje je lijek dokazan i gdje je uopće dostupan. Ispitivanje HARMONi-2 provedeno je isključivo u Kini, gdje je Akeso jedini prikupljao, vodio i analizirao podatke.

Ivonescimab je u Kini odobren i dostupan za liječenje raka pluća. U Sjedinjenim Američkim Državama i Europi lijek je i dalje u fazi ispitivanja te ga nije odobrilo nijedno regulatorno tijelo – to znači da u Hrvatskoj zasad nije dostupan.

Upravo je pitanje može li lijek uspjeh iz Kine ponoviti i na globalnoj razini glavna tema rasprava među stručnjacima. Odgovor bi mogla dati velika međunarodna ispitivanja koja su u tijeku.

Više od raka pluća

Ivonescimab se ne ispituje samo kod raka pluća. Prema podacima tvrtki, lijek se trenutačno proučava u velikom broju kliničkih ispitivanja faze 3, a dosad je pet takvih ispitivanja objavilo rezultate – sva s pozitivnim ishodom. Četiri se od njih odnose na rak pluća, a jedno na rak žučnih vodova.

Osim toga, u tijeku su i ispitivanja na drugim vrstama tumora, među kojima su trostruko negativni rak dojke, rak glave i vrata, rak debelog crijeva te rak gušterače.

Kada slijede detaljni rezultati

Detaljni podaci o produljenju ukupnog preživljenja iz ispitivanja HARMONi-2 bit će predstavljeni na nadolazećoj medicinskoj konferenciji.

Tekst nije zamjena za medicinski savjet. Ako osjećate bilo kakve tegobe, potražite pomoć liječnika.