Na najvećem svjetskom onkološkom kongresu, koji se od 29. svibnja do 2. lipnja održava u Chicagu, švicarska farmaceutska kompanija Roche predstavit će nove podatke o nekoliko lijekova u razvoju, a u središtu pozornosti bit će giredestrant, eksperimentalni oralni lijek koji bi mogao promijeniti način liječenja jednog od najčešćih oblika raka dojke, priopćila je kompanija.

Što je giredestrant i koga se tiče?

Giredestrant je lijek koji se uzima u obliku tablete, a razvijen je za liječenje tzv. hormonski pozitivnog, HER2-negativnog raka dojke - o čemu smo već pisali. Ovaj podtip čini oko 70 posto svih slučajeva raka dojke i najčešće se dijagnosticira u ranom stadiju bolesti.

Rak dojke: Ovih 6 čimbenika povećava rizik od razvoja bolesti 

Lijek djeluje tako da blokira i razgrađuje estrogenski receptor — bjelančevinu koja potiče rast tumora kod ovog tipa raka.

Važno pitanje dobilo je odgovor

Jedno od ključnih pitanja kod hormonski ovisnog raka dojke uvijek je menopauzalni status pacijentice. Estrogen, hormon koji potiče rast tumora kod ovog tipa raka, u tijelu funkcionira drugačije prije i nakon menopauze — što znači da terapije koje dobro funkcioniraju kod jedne skupine žena ne moraju nužno biti jednako učinkovite kod druge.

Novi podaci iz kliničke studije lidERA, predstavljeni u subotu 30. svibnja, pokazuju da giredestrant zadržava konzistentnu učinkovitost i sigurnost bez obzira na to je li pacijentica u menopauzi ili nije. To je klinički važan nalaz jer bi giredestrant, bude li odobren, mogao biti primjenjiv kod šireg kruga pacijentica nego što je to slučaj s nekim dosadašnjim terapijama.

Podsjetimo, studija lidERA već je ranije pokazala da giredestrant smanjuje rizik od povratka bolesti ili smrti za 30 posto u usporedbi sa standardnom hormonskom terapijom kod ranog raka dojke.

Ispitivanje u prvoj liniji liječenja nije prošlo, ali nije ni završilo priču

Na kongresu su objavljeni i primarni rezultati studije persevERA, koja je ispitivala giredestrant u kombinaciji s palbociklibom - lijekom koji se već koristi u liječenju uznapredovalog raka dojke - kao terapiju prvog izbora kod metastatske bolesti.

Studija nije postigla glavni postavljeni cilj, no u skupini liječenoj giredestrantom zabilježeno je numeričko poboljšanje u trajanju bez napredovanja bolesti. Istraživači to tumače kao signal da lijek ipak pokazuje aktivnost i u ovoj fazi bolesti, što ostavlja prostor za daljnja ispitivanja.

Što to znači za pacijentice?

Giredestrant još uvijek nije odobren lijek. FDA je zahtjev za odobrenje za uznapredovalu fazu bolesti prihvatila na razmatranje, a odluka se očekuje do 18. prosinca 2026. Zahtjev za odobrenje za rani rak dojke, temeljen upravo na rezultatima studije lidERA, također je podnesen Američkoj agenciji za lijekove

Do eventualnog odobrenja i potencijalne dostupnosti u Europi i Hrvatskoj put je još uvijek neizvjestan, no novi podaci s ASCO-a idu u prilog daljnjem razvoju lijeka.